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迪哲医药(688192.SH)药品获突破性疗法认定

迪哲醫藥(688192.SH)藥品獲突破性療法認定

智通財經 ·  04:10

迪哲醫藥(688192.SH)公告,近日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(簡稱“C...

智通財經APP訊,迪哲醫藥(688192.SH)公告,近日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(簡稱「CDE」)授予公司首款自主研發的新型肺癌靶向藥舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation, BTD),用於未接受過系統性治療、攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(Exon20ins)的局部進展或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。

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