share_log

联邦制药:德谷胰岛素注射液(规格:3ml:300 单位(笔芯);3ml:300 单位(预填充))的上市申请获中国药监局受理

聯邦制藥:德谷胰島素注射液(規格:3ml:300 單位(筆芯);3ml:300 單位(預填充))的上市申請獲中國藥監局受理

智通財經 ·  2024/10/14 06:43

聯邦制藥(03933)發佈公告,公司全資附屬公司珠海聯邦生物醫藥有限公司關於德谷胰島素注射液(規格:3ml:300單位(筆芯);3ml:300單位(預填充))的上市申請,於2024年10月12日獲得中國國家藥品監督管理局受理,受理號爲CXSS2400109、CXSS2400110。

德谷胰島素是新一代長效基礎胰島素類似物,藥物作用時間可維持42小時,且具有控糖平穩、安全性高等特點。現時,德谷胰島素是國家醫保目錄(2023年版)乙類藥品。相關臨床研究表明,公司的德谷胰島素注射液與原研產品諾和達臨床療效及安全性相當。

圍繞糖尿病用藥,公司亦佈局研發德谷門冬雙胰島素注射液、德谷胰島素利拉魯肽注射液、超長效胰島素、利拉魯肽注射液、司美格魯肽注射液、UBT251注射液等衆多產品。未來,公司將持續致力於新產品研發,並重點提升在生物醫藥行業的競爭力及創造力,預期將爲公司及其股東創造更大收益。

声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息
    搶先評論