今年4月，国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布信息显示，常山药业控股子公司常山凯捷健生物申报的艾本那肽注射液（CJC-1134-PC注射液）上市申请获受理，拟用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。①在今日業績會上，投資者反覆詢問GLP-1品種艾本那肽注射評審進展和獲批時間，管理層均表示無法預測；②管理層透露，已完成艾本那肽現場覈查工作和註冊檢驗工作，暫未開展減重適應症的臨床試驗；③對於多個季度同比下滑的業績，管理層表示，將加快出海爭取恢復肝素業務盈利能力。
財聯社10月15日訊（記者 盧阿峯）「到底什麼時候能夠獲批？」「藥效是不是比司美格魯肽要好？」「原料藥審評進展如何？」在今日下午舉行的業績說明會上，此前因GLP-1品種艾本那肽注射液曾獲得超高市場關注度的常山藥業（300255.SZ）遭遇投資者密集追問。
「藥品上市註冊涉及事項較多，每項工作內容有不同的辦理時限，無法準確預估最終審批結果的時間。」「艾本那肽原料藥目前尚未通過與製劑共同審評審批。」在數個類似問題之下，常山藥業董事長、總經理高曉東和其他高管均以上述口徑回覆。
今年4月，國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網發佈信息顯示，常山藥業控股子公司常山凱捷健生物申報的艾本那肽注射液（CJC-1134-PC注射液）上市申請獲受理，擬用於改善2型糖尿病患者的血糖控制。
而在更早之前的2023年9月，常山藥業在披露艾本那肽注射液這一與當前最爲火熱的司美格魯肽和替爾泊肽一樣的GLP-1品種的III期臨床研究總結報告之前，股價就站上了近年來最高——17.98元/股，市值也一舉突破百億，常山藥業也成了投資者眼中火熱的「GLP-1概念股」。
面對管理層的保守回覆，仍有部分投資者不依不饒，開始追問其年報透露的「推進艾本那肽注射液GMP符合性檢查」以及產能建設方面的進展。
這次，高曉東給出了明確的回應，其透露，「公司已經配合基本完成了國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心開展的艾本那肽現場覈查工作和中國食品藥品檢定研究院對艾本那肽的註冊檢驗工作。」
作爲一款GLP-1藥物，是否有計劃開展減重適應症的研究？財聯社記者和一些投資者都拋出了該類問題。
高曉東回覆道，「公司將視艾本那肽的獲批情況、艾本那肽的自身特點及其他適應症的市場情況等綜合考慮艾本那肽的後續研發。公司目前暫未開展艾本那肽針對肥胖或減重的臨床試驗。」
值得一提的是，常山藥業是一家肝素產品龍頭企業，常山藥業的那屈肝素鈣注射液中標第八批全國藥品集中帶量採購，據其半年報，2024年上半年，公司那屈肝素鈣注射液在銷量同比翻倍的情況下實現銷售收入較上年同期上升16.22%，但受價格影響銷售收入較上年同期下降14.70%。
而且，常山藥業以往主力品種低分子量肝素鈣注射液未納入全國性集採，僅在部分地區執行了省級集採。在執行藥品集中帶量採購政策中，對未過評的低分子肝素製劑產品的銷售價格進行了限制，導致2024年上半年低分子量肝素鈣注射液銷量和銷售收入同比大幅下降。
另據其財務數據，常山藥業自2022H1開始，連續多個季度營收同比下滑。
對於如何扭轉業績頹勢，高曉東對投資者表示，「近年來，公司的肝素業務受國內集採、原料藥價格下降等多方面因素影響，對公司業績造成較大影響，公司也在積極通過降低成本、擴大出口銷售、加快製劑國際註冊等多種方式，爭取恢復肝素業務的盈利能力。」