格隆匯10月15日丨雙鷺藥業(002038.SZ)公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的依替巴肽注射液(商品名:依文)(10ml:20mg)《藥品註冊證書》。
依替巴肽系特異性的血小板糖蛋白IIb/IIIa受體拮抗劑,通過選擇性、可逆性抑制血小板聚集的最終共同通路,可逆轉因血栓形成而導致的缺血狀態。臨床上主要用於急性冠狀動脈綜合徵患者的介入術後抗血栓治療,還可應用於非動脈粥樣硬化性血管病、血栓形成等情況的治療。
該產品爲國家醫保目錄乙類品種,2022年7月入選第七批國家集中招標採購產品目錄。截止到目前該產品同規格通過一致性評價的企業已達八家,本次公司產品獲批視同通過一致性評價。