10月17日消息，中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示， $默沙东 (MRK.US)$ 申报的注射用sotatercept上市申请获得受理。公开资料显示，这是一款“first-in-class”新型激活素信号抑制剂类生物制剂，该产品已经于今年3月获得美国FDA批准上市，用于治疗肺动脉高压(PAH)。这款疗法此前被行业媒体Evaluate评为2024年潜在重磅的疗法之一。
截图来源：CDE官网
据悉，Sotatercept是一款IIA型激活素受体(ActRIIA)融合蛋白。它将ActRIIA经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起，可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合，从而降低激活素介导的信号传导。在临床前研究中，它可以逆转肺动脉壁和右心室的重塑。该产品也是默沙东于2021年以约115亿美元收购Acceleron Pharma公司获得的关键疗法。此前，sotatercept已获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗肺动脉高压。
10月17日消息，中國國家藥監局(NMPA)藥品審評中心(CDE)官網最新公示， $默沙東 (MRK.US)$ 申報的注射用sotatercept上市申請獲得受理。公開資料顯示，這是一款「first-in-class」新型激活素信號抑制劑類生物製劑，該產品已經於今年3月獲得美國FDA批准上市，用於治療肺動脈高壓(PAH)。這款療法此前被行業媒體Evaluate評爲2024年潛在重磅的療法之一。
截圖來源：CDE官網
據悉，Sotatercept是一款IIA型激活素受體(ActRIIA)融合蛋白。它將ActRIIA經過改造的細胞外域與抗體的Fc端融合在一起，可以阻斷激活素與細胞膜上的受體結合，從而降低激活素介導的信號傳導。在臨床前研究中，它可以逆轉肺動脈壁和右心室的重塑。該產品也是默沙東於2021年以約115億美元收購Acceleron Pharma公司獲得的關鍵療法。此前，sotatercept已獲得FDA授予的突破性療法認定，用於治療肺動脈高壓。
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