格隆汇10月18日丨立方制药(003020.SZ)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸伊伐布雷定原料药上市申请《受理通知书》。
盐酸伊伐布雷定是一种单纯降低心率的药物，其制剂适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ～Ⅳ级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。目前除公司外，该品种在国内有五家企业登记状态为"A"(已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材)，两家企业登记状态为"I"(尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材)。
格隆匯10月18日丨立方製藥(003020.SZ)公佈，近日，公司收到國家藥品監督管理局下發的鹽酸伊伐佈雷定原料藥上市申請《受理通知書》。
鹽酸伊伐佈雷定是一種單純降低心率的藥物，其製劑適用於竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ～Ⅳ級慢性心力衰竭患者，與標準治療包括β-受體阻滯劑聯合用藥，或者用於禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。目前除公司外，該品種在國內有五家企業登記狀態爲"A"(已批准在上市制劑使用的原料/輔料/包材)，兩家企業登記狀態爲"I"(尚未通過與製劑共同審評審批的原料/輔料/包材)。
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