格隆汇10月21日丨加科思-B(01167.HK)发布公告，公司主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(Glecirasib)被欧洲药品管理局授予胰腺癌孤儿药疗法认定。
胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，目前患者缺少有效的标准治疗手段，晚期胰腺癌五年总生存率仅为3.1%。此前，戈来雷塞胰腺癌适应症在美国获得美国食品药品监督管理局孤儿药疗法认定，并在中国获得国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。戈来雷塞治疗KRAS G12C突变的晚期胰腺癌及其他实体瘤的注册临床试验正在中国的30家中心开展中。
加科思此前在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会(2024 ASCO GI)以口头报告形式公布了二线及以上的KRAS G12C突变胰腺癌患者资料，确认客观缓解率(cORR)为41.9%(13/31)，疾病控制率(DCR)为93.5%(29/31)，中位无进展生存期(mPFS)为5.6个月，中位总生存期(mOS)为10.7个月。
格隆匯10月21日丨加科思-B(01167.HK)發佈公告，公司主研發的KRAS G12C抑制劑戈來雷塞(Glecirasib)被歐洲藥品管理局授予胰腺癌孤兒藥療法認定。
胰腺癌是一種惡性程度極高的腫瘤，目前患者缺少有效的標準治療手段，晚期胰腺癌五年總生存率僅爲3.1%。此前，戈來雷塞胰腺癌適應症在美國獲得美國食品藥品監督管理局孤兒藥療法認定，並在中國獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心突破性療法認定。戈來雷塞治療KRAS G12C突變的晚期胰腺癌及其他實體瘤的註冊臨床試驗正在中國的30家中心開展中。
加科思此前在2024年美國臨床腫瘤學會胃腸癌研討會年會(2024 ASCO GI)以口頭報告形式公佈了二線及以上的KRAS G12C突變胰腺癌患者資料，確認客觀緩解率(cORR)爲41.9%(13/31)，疾病控制率(DCR)爲93.5%(29/31)，中位無進展生存期(mPFS)爲5.6個月，中位總生存期(mOS)爲10.7個月。
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