据悉，颅内动脉粥样硬化性狭窄(ICAS)是缺血性卒中的常见原因之一，尤其好发于亚裔等人群，且随着血管狭窄程度增大，卒中复发率升高，即使进行积极药物治疗和危险因素干预，卒中的复发风险仍然较高。近年来颅内支架置入术成为治疗ICAS的备受期待的治疗手段。如今COMETIU的面世，将术后再狭窄率显著降至1.72%、卒中或死亡的发生率仅为3.13%，无疑为颅内动脉狭窄治疗策略打开了新的视野。日前，由上海醫學會、上海市醫學會腦卒中專科分會主辦的東方腦血管病大會2024(OCIN 2024)暨上海市醫學會腦卒中專科分會學術年會在上海國際會議中心隆重召開。本屆大會上，賽諾醫療子公司賽諾神暢攜旗下自膨式顱內藥物塗層支架、血流導向塗層密網支架等重磅創新產品亮相。
據了解，賽諾醫療自主研發的全球首款自膨式顱內藥物塗層支架COMETIU已於2024年4月通過了國家藥監局創新醫療器械審批，並於5月底申報國內醫療器械註冊並獲受理。如果獲批，將有望在上市後填補國內外該領域器械的市場空白，爲症狀性顱內動脈粥樣硬化狹窄血管內介入治療提供更爲豐富、高效的臨床解決方案。
近期，該支架的臨床療效和安全性結果在第17屆世界介入神經放射和治療聯合會(WFITN)2024亮相。劉建民教授團隊於2022年7月—2023年2月納入了140例因顱內動脈粥樣硬化性狹窄(ICAS)導致的短暫性腦缺血發作(TIA)或缺血性卒中病例，旨在評價自膨式顱內藥物支架系統臨床使用的有效性和安全性，評估主要終點爲術後6個月的支架內再狹窄發生率。研究結果顯示，共有128名患者符合試驗條件並接受了支架置入，最終117名患者接受了術後6個月的造影複查，其中2人出現了ISR，術後6個月ISR發生率爲1.72%。
據悉，顱內動脈粥樣硬化性狹窄(ICAS)是缺血性卒中的常見原因之一，尤其好發於亞裔等人群，且隨着血管狹窄程度增大，卒中複發率升高，即使進行積極藥物治療和危險因素干預，卒中的復發風險仍然較高。近年來顱內支架置入術成爲治療ICAS的備受期待的治療手段。如今COMETIU的面世，將術後再狹窄率顯著降至1.72%、卒中或死亡的發生率僅爲3.13%，無疑爲顱內動脈狹窄治療策略打開了新的視野。
此外，在東方腦血管病大會2024上，賽諾醫療的另一款重磅創新產品——血流導向塗層密網支架也公佈了最新進展。
來自華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院馮軍教授，以《塗層血流導向密網支架產品設計和臨床試驗結果分享》爲題，向與會專家介紹了產品的設計理念和創新方向，並公佈了這款產品的在武漢協和醫院單中心臨床結果。據他解釋，武漢協和醫院共納入27個病人29個動脈瘤的試驗數據，術後6個月完成26個動脈瘤影像隨訪，術後1年完成26個動脈瘤影像隨訪。180天的隨訪數據顯示，RaymondⅠ達到88.46%，RaymondⅠ+Ⅱ達87.88%。術後一年的隨訪，實現了RaymondⅠ+Ⅱ92.41%，所有病例術中均實現成功植入，術後無相關卒中事件發生。
據介紹，賽諾醫療的血流導向塗層密網支架是國內首款能通過017系統輸送的塗層密網支架，其採用了新型合金材料，使用賽諾獨有的電子塗層接枝技術和編制技術，擁有全球最小的通過外徑，能夠在X光下實現全顯影，具有更優的支架貼壁及更高效封閉血管瘤能力，臨床應用更加安全。該產品臨床試驗已完成，並於今年7月完成1年隨訪，即將提交產品註冊申請。
在業內看來，賽諾醫療在2021年獲批了顱內藥物洗脫支架NOVA，2023年上半年又獲批了顱內取栓支架，未來在自膨藥物顱內支架獲批後，將構成產品梯隊，有能力滿足缺血性中風介入治療的不同支架需求。此外，公司在顱內出血領域獨立自主研發的重磅產品血流導向塗層密網支架也已臨近收穫期。隨着創新產品陸續步入市場，公司神經業務逐步進入了收獲期。
