根據IQVIA數據，2024-2028年，全球面臨專利懸崖而損失的藥品銷售額約1920億美元，仿製藥及相關特色原料藥企業迎來發展機遇。
智通財經APP獲悉，平安證券發佈研報稱，隨着專利懸崖的密集到來，仿製藥及相關特色原料藥企業迎來新的發展窗口。目前，原料藥上下游供需關係持續改善，原料藥+製劑一體化逐步兌現，原料藥量價趨勢邊際開始轉好，企業或可實現長期持續成長。根據中國醫藥保健品的出口量和原料藥進出口數據顯示，原料藥板塊肝素、碘、GLP-1類具備較大潛力，伴隨供需關係改善，沙坦類原料藥價格有望逐步修復，維生素E等部分品種短期價格有望維持相對較高水平，值得持續關注。
平安證券主要觀點如下：
供需改善、專利懸崖、製劑一體化驅動原料藥板塊全週期成長。
1.短期：上下游供需關係持續改善，原料藥量價趨勢邊際好轉。
根據中國醫藥保健品進出口商會和國家統計局數據，從出口量看，2024H1我國原料藥出口總額爲213.43億美元，同比微增0.13%，由負轉正，而原料藥出口量增幅高達23.4%。從價格看，2024年1-9月我國化學藥品原料藥製造PPI當月數值同比從94.7%增加至97.1%，伴隨需求增加，原料藥價格修復趨勢有望持續。
2.中期：專利懸崖密集到來，特色原料藥企業迎來窗口期。
根據IQVIA數據，2024-2028年，全球面臨專利懸崖而損失的藥品銷售額約1920億美元，相比2019-2023年的810億美元，數額大幅增加。其中小分子藥物損失約爲1330億美元，平均每年約266億美元，仿製藥及相關特色原料藥企業迎來發展機遇。
3.長期：原料藥+製劑一體化逐步兌現，助力企業長期持續成長。
華海藥業、仙琚製藥、苑東生物、美諾華、奧銳特、司太立等代表性製劑一體化企業原料藥批文數量遠超過評仿製藥品種數量，且近年新獲批及報產仿藥品種基本保持穩健或較快增長，製劑業務收入規模和佔比整體呈現增長態勢，同時基於優勢原料藥開拓相關製劑市場，製劑產品毛利率具備優勢，打造公司第二增長曲線。除國內製劑業務外，法規市場製劑具備較高的盈利能力和准入門檻，吸引健友股份、普利製藥等我國具備特色原料藥優勢的高水平玩家持續開拓。
肝素、碘、GLP-1類原料藥板塊具備較大潛力，沙坦、維生素等板塊值得持續關注。
1.肝素原料藥新週期有望開啓，利好肝素原料藥板塊。根據海關總署數據，截至2024年8月，肝素價格爲4923美元/kg，已處於第二輪肝素週期終點區間。2024年1-8月，我國肝素出口量約93噸，同比增長約25%，下游去庫週期基本結束，疊加2023H2肝素出口量低基數影響，2024年全年肝素出口量有望實現較快增長，供需關係持續改善，我們預計2024年下半年有望開啓新一輪肝素價格上行週期，利好肝素原料藥相關企業。
2.碘造影劑市場穩步成長，長期利好下游碘造影劑企業。全球造影劑市場持續擴容，根據海關總署數據，2024年1-8月，我國碘進口量約5759.96噸，同比增長25%，伴隨需求量增加，上游中小產能有望進入，從而驅動碘價下行，改善下游碘造影劑原料藥企業公司毛利率，利好國內下游碘造影劑原料藥企業。
3.GLP-1重磅品種原研專利到期，利好國內多肽原料藥企業。根據醫藥魔方數據，截至2024年8月，利拉魯肽在美國登記的原料藥廠家共21家，在中國登記的共6家，其中國內原料藥廠家約11家，司美格魯肽在美國登記的原料藥廠家共22家，在中國登記的共5家，其中國內原料藥廠家約15家，我國原料藥廠家在GLP-1產品全球原料藥供應鏈中佔據重要地位。此外，伴隨供需關係改善，沙坦類原料藥價格有望逐步修復，維生素E等部分品種短期價格有望維持相對較高水平。
投資建議：
中短期看，上下游供需關係持續改善，專利懸崖密集到來，特色原料藥企業迎來窗口期，建議關注同和藥業(300636.SZ)、華海藥業(600521.SH)、天宇股份(300702.SZ)、美諾華(603538.SH)等。
長期看，原料藥+製劑一體化逐步兌現，助力企業長期持續成長，建議關注健友股份(603707.SH)、華海藥業、仙琚製藥(002332.SZ)、苑東生物(688513.SH)、美諾華、天宇股份、京新藥業(002020.SZ)、奧銳特(605116.SH)、司太立(603520.SH)等。
分板塊看：肝素原料藥新週期有望開啓，建議關注健友股份、千紅製藥(002550.SZ)、東誠藥業(002675.SZ)等；碘造影劑市場穩步成長，利好下游碘造影劑企業，建議關注司太立；GLP-1重磅品種專利到期在即，利好國內多肽原料藥企業，建議關注諾泰生物(688076.SH)、聖諾生物(688117.SH)、翰宇藥業(300199.SZ)、奧銳特等。
風險提示：1)原料藥價格波動風險：各公司原料藥產品受供需關係影響，可能存在較大價格波動。2)國家政策的影響：醫保談判政策可能調整，從而影響各公司仿製藥銷售。3)新品種放量不及預期風險：各公司製劑新品種較多，不同品種下游客戶需求程度存在差異，疊加公司銷售推廣能力等因素影響，存在放量不及預期可能。
