10月21日,國家藥監局、國家中醫藥局聯合發佈《關於支持珍稀瀕危中藥材替代品研製有關事項的公告》,提出加強產學研合作、加強技術指導、加速審評審批等具體措施。
智通財經APP獲悉,長城證券發佈研報稱,隨着社會對中藥資源的需求量日益增加,珍稀瀕危中藥材替代品開發獲政策支持,有望加快促進珍稀瀕危中藥材替代品科研成果轉化和推廣應用。據悉,10月21日,國家藥監局、國家中醫藥局聯合發佈《關於支持珍稀瀕危中藥材替代品研製有關事項的公告》(以下簡稱《公告》),珍稀瀕危中藥材替代品研製註冊申請給予優先審評審批和附條件批准的支持性政策。目前,瀕危動物藥材人工替代品研究都取得了較大進展,中藥新品上市有望加速。
長城證券主要觀點如下:
珍稀瀕危中藥材替代品開發獲政策支持。
隨着社會對中藥資源的需求量日益增加,以及中藥海外接受度的不斷提升,中藥材資源的供需矛盾日益突出。野生撫育或人工繁育技術起效期較長,替代品開發受到高度重視。《公告》支持將臨床急需的珍稀瀕危中藥材替代品研究納入相關科研項目,推動研究成果登記,深化產學研醫協同創新,推動珍稀瀕危中藥材替代品研究關鍵技術聯合攻堅,有望加快促進珍稀瀕危中藥材替代品科研成果轉化和推廣應用。
中藥新品上市有望加速。
《公告》明確提及對「穿山甲、羚羊角、牛黃、熊膽粉、冬蟲夏草等珍稀瀕危中藥材」的替代品研發支持。上市許可申請方面,《公告》明確了新研製的珍稀瀕危中藥材替代品的申報類型,並鼓勵按照不同的註冊申報路徑,指導科學開展替代品研製,做好註冊服務,對臨床定位清晰且具有明顯臨床價值的珍稀瀕危中藥材替代品研製註冊申請實行優先審評審批。目前,瀕危動物藥材如麝香、牛黃、熊膽粉等人工替代品研究都取得了較大進展。《公告》有望加快相關中藥企業產品研發、註冊、上市速度,豐富相關上市產品品類。
該行持續看好具有更多下述特質的中藥上市公司:
1)具備麝香、牛黃、熊膽粉、冬蟲夏早等人工替代品生產及研發能力的中藥公司;
2)打造品牌護城河,具有大單品,傳承配方獨家受益的藥企;
3)佈局中藥全產業鏈,特別是擁有道地藥材和豐富上游資源的企業;
4)利用自身優勢佈局膳食、高端日化或創新藥等領域,多輪驅動的品牌藥企。
建議關注健民集團(600976.SH)、東阿阿膠(000423.SZ)、太極集團(600129.SH)。
風險提示:中藥相關政策落地進度不及時,新藥研發不及預期,行業競爭加劇,終端需求不及預期。