華安證券股份有限公司譚國超近期對艾迪藥業進行研究併發布了研究報告《HIV新藥及新適應症快速推進,南大藥業並表》,本報告對艾迪藥業給出買入評級,當前股價爲8.9元。
艾迪藥業(688488)
主要觀點:
事件
2024年10月30日,艾迪藥業發佈2024年三季報,公司實現營業收入2.99億元,同比-0.89%,其中抗HIV創新藥品收入爲1.34億元,同比增長188.51%;歸母淨利潤-0.61億元,同比-87.75%;扣非歸母淨利潤-0.84億元,同比-81.37%。單季度來看,公司2024Q3收入爲1.18億元,同比+87.54%,其中抗HIV創新藥品收入爲5248.59億元,同比增長284.23%;歸母淨利潤爲-0.16億元,同比減虧32.16%;扣非歸母淨利潤爲-0.30億元,同比減虧33.65%。三季度經營狀況顯著好轉。
點評
醫保首年,團隊建設,費用投入加大
前三季度,公司整體毛利率爲52.81%,同比+5.42個百分點;期間費用率78.28%,同比+13.85個百分點;其中銷售費用率30.29%,同比+5.96個百分點;管理費用率23.37%,同比-0.60個百分點;財務費用率3.19%,同比+0.80個百分點;研發費用率21.42%,同比+7.69個百分點;經營性現金流淨額爲-0.01億元,同比-99.15%。艾諾米替進入醫保後的銷售首年,擴大市場準入,銷售費用投入明顯加大;在研管線ACC017進入拓展試驗階段,研發費用也有較大增長。報告期內公司控股子公司南大藥業正式並表。
循證醫學證據完善,經治適應症正式獲批
報告期內,公司收到NMPA覈准簽發的《藥品註冊證書》,復邦德?(通用名:艾諾米替片)經治HIV-1感染適應症的上市申請獲得批准,其平穩轉換治療III期臨床試驗48-96周開放擴展期研究結果顯示,復邦德?治療96周病毒學抑制(<50copies/mL)百分比爲96.6%(368/381),對照組艾考恩丙替片(捷扶康?)轉換爲復邦德?(48-96周)病毒學抑制(<50copies/mL)百分比爲96.6%(364/377),表明整合酶抑制劑方案,艾考恩丙替片轉換爲艾諾米替片仍可維持高水平病毒學抑制,將支持患者實現換藥,另外換藥患者的體重、低密度脂蛋白及膽固醇等指標得到顯著改善。
口服及長效針劑迭代產品,研發快速推進
報告期內,公司自主研發的整合酶抑制劑ACC017的Ib/IIa期臨床試驗已在首都醫科大學附屬北京地壇醫院正式啓動,正在進行入組及給藥。此前I期臨床研究已完成單劑量爬坡、代謝和藥物相互作用試驗,所有劑量組受試者安全性良好,未發生2級或以上不良事件;藥物口服吸收暴露水平良好,可支持每日給藥一次,減少患者服藥次數。另外公司自主研發的衣殼蛋白酶抑制劑長效注射劑在臨床前研發階段,有望在25年推進至臨床階段,公司積極佈局多劑型滿足多種HIV患者人群用藥需求。艾諾韋林/艾諾米替臨床研究證據不斷完善,先後11次登上柳葉刀等國際權威學術期刊,有助於推動公司產品進一步覆蓋及放量。
投資建議:維持「買入」評級
我們看好核心產品的市場稀缺性,以及公司在艾滋病領域的大單品領先優勢及全面的產品佈局。考慮到HIV新藥今年的銷售節奏,我們下調今年收入預測,預計公司2024~2026年收入分別爲4.4/7.7/10.5億元(前值爲5.0/8.2/10.9億元),分別同比增長6.7%/74.2%/36.7%,歸母淨利潤分別爲-0.7/0.1/1.1億元,分別同比增長13.5%/116.5%/868.4%,對應估值爲虧損/295X/30X。維持「買入」評級。
風險提示
艾諾韋林、艾諾米替銷售浮動的風險;人源蛋白訂單持續性不達預期的風險;醫保政策不確定性的風險等。
證券之星數據中心根據近三年發佈的研報數據計算,財通證券華挺研究員團隊對該股研究較爲深入,近三年預測準確度均值爲77.78%,其預測2024年度歸屬淨利潤爲盈利700萬,根據現價換算的預測PE爲423.5。
最新盈利預測明細如下:
該股最近90天內共有5家機構給出評級,買入評級4家,增持評級1家;過去90天內機構目標均價爲18.61。
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