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科济药业美国临床试验暂停已被FDA解除

科濟藥業美國臨床試驗暫停已被FDA解除

PR Newswire ·  11/01 09:16

上海2024年11月1日 /美通社/ -- 科濟藥業(股票代碼:2171.HK),一家主要專注於治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法公司宣佈,美國食品藥品監督管理局("FDA")已解除在美國的澤沃基奧侖賽注射液(zevor-cel,CT053,一種靶向BCMA的自體CAR-T細胞產品)、舒瑞基奧侖賽注射液(satri-cel,CT041,一種靶向Claudin18.2的自體CAR-T細胞產品)以及CT071(一種靶向GPRC5D的自體CAR-T細胞產品)的臨床試驗暫停。

關於科濟藥業

科濟藥業(股票代碼:2171.HK)是一家在中國及美國擁有業務的生物製藥公司,主要專注於治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法。公司建立了從靶點發現、創新型CAR-T細胞研製、臨床試驗到商業規模生產的CAR-T細胞研究與開發平台。公司通過自主研發新技術以及擁有全球權益的產品管線,以解決現有CAR-T細胞療法面臨的重大挑戰,比如提高安全性,提高治療實體瘤的療效和降低治療成本。科濟藥業的使命是成爲全球生物製藥領域的領導者,爲全球癌症患者提供創新和差異化的細胞療法,使癌症可治癒。

前瞻性聲明

本新聞稿中所有不屬於歷史事實或與當前事實或當前條件無關的陳述都是前瞻性陳述。此類前瞻性聲明表達了本集團截至本新聞稿發佈之日對未來事件的當前觀點、預測、信念和預期。此類前瞻性聲明是基於本集團無法控制的一些假設和因素。因此,它們受到重大風險和不確定性的影響,實際事件或結果可能與這些前瞻性聲明有重大差異,本新聞稿中討論的前瞻性事件可能不會發生。這些風險和不確定性包括但不限於我們最近的年度報告和中期報告以及在我們公司網站 上發佈的其他公告和報告中"主要風險和不確定性"標題下的詳細內容。對於本新聞稿中的任何預測、目標、估計或預測的實現或合理性,我們不作任何陳述或保證,也不應依賴這些預測。

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