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微芯生物(688321.SH):西奥罗尼胶囊一线治疗广泛期小细胞肺癌获得药物临床试验批准通知书

微芯生物(688321.SH):西奧羅尼膠囊一線治療廣泛期小細胞肺癌獲得藥物臨床試驗批准通知書

格隆匯 ·  2024/11/01 05:26

格隆匯11月1日丨微芯生物(688321.SH)公佈,公司及全資子公司成都微芯藥業有限公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的境內生產藥品註冊臨床試驗的《藥物臨床試驗批准通知書》,同意公司西奧羅尼膠囊聯合PD-(L)1單抗及化療在廣泛期小細胞肺癌一線治療患者中開展臨床試驗。

截至本公告披露日,西奧羅尼在國內已完成單藥治療小細胞肺癌的III期臨床試驗(針對三線及三線後治療),西奧羅尼聯合化療治療卵巢癌的III期臨床試驗正在推進中,西奧羅尼單藥或聯合治療三陰性乳腺癌、軟組織肉瘤和胰腺癌的II期臨床試驗也在推進中。另外,西奧羅尼單藥治療小細胞肺癌/實體瘤的Ib/II期臨床試驗在美國順利推進中。

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