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微芯生物:10月31日进行路演,包括知名机构上海保银投资的多家机构参与

微芯生物:10月31日進行路演,包括知名機構上海保銀投資的多家機構參與

證券之星 ·  11/03 20:33

證券之星消息,2024年11月1日微芯生物(688321)發佈公告稱公司於2024年10月31日進行路演,興業證券、財通證券、國聯證券、太平洋證券、長城證券、東吳證券、招商證券、永贏基金、尚信健投、東證融匯、泰康基金、國盛證券、漢康資本、華寶基金、中銀國際證券、光大證券、上海盟洋投資、中銀基金、碧雲銀霞投資、上海勤遠私募基、中信證券、華夏基金、中信建投、上海禧弘私募、立本資本、德邦基金、國泰基金、上海保銀投資、匯豐晉信基金、海富通基金、匯華理財、中融基金、世華資本、廣發證券、金山湖投資、清松資本、東方紅基金、湖南醫藥發展基金、湧容資產、中泰證券、長城基金、中郵基金、鉅豪投資、大家資產、華西證券、北京財智聚資產、北京城天九黃、建信基金、華福證券、東北證券、海通證券、申萬宏源證券參與。

具體內容如下:
問:CS231295的競爭優勢和開發規劃?和現有管線是否有潛在協同?
答:CS231295是公司自主研發且擁有自主知識產權的腦透過性小分子多靶點蛋白激酶抑2製劑,對於攜帶特定抑癌基因缺陷的腫瘤,可產生合成致死效應,並帶來針對性的藥效,爲這類腫瘤患者提供了新的治療選擇。同時,CS231295具有顯著的抗腫瘤血管生成作用,能實現廣譜的抗腫瘤活性。此外,CS231295具有良好的血腦屏障透過性,對腦部原發和轉移性腫瘤也存在明顯的治療優勢,在惡性腦瘤及腫瘤腦轉移的治療上具備良好的應用潛力。在臨床前研究中,CS231295已展現出顯著的藥效學活性、理想的藥代動力學特徵以及良好的安全性。當前CS231295的IND申請已獲得CDE受理,無論是單藥或與其他抗腫瘤藥物聯合使用,都有望爲多種腫瘤提供差異化的創新治療方案,與公司現有產品管線有很好的協同效果。
問:BD團隊的建設情況以及西格列他鈉、西奧羅尼海外BD的進展?
答:公司已建立擁有完整的BD團隊,由魯博親自帶隊,功能覆蓋對外合作方尋洽,可行性交流與評估、項目合作框架搭建、對外合作條件討論與分析,以及各種協議條款談判;目前已與國內外各類同行企業建立良好及有效溝通,並定期參加產業內各大國際/國內業務會議,溝通洽談潛在合作。公司對合作開發一直持開放態度,如有相關進展,公司會及時披露。
問:西格列他鈉MASH適應症的進展和計劃?
答:西格列他鈉治療MSH的II期臨床研究(CGZ203試驗)摘要入選2024美國肝病年會口頭報告,研究顯示了西格列他鈉針對MSH患者的肝臟脂肪蓄積、炎症、肝臟纖維化等多種病理特徵綜合改善的初步的積極療效信號,同時具有良好的安全耐受性,未來在MSH治療中具有極大的潛力。公司目前正在積極籌備MSH適應症國內的III期臨床,並在尋找海外合作伙伴。
問:MASH中哪些臨床指標是臨床轉化中比較重要的?
答:胰島素抵抗是MSH的核心致病因素,PPR類激動劑是臨床上經典的胰島素抵抗藥物。其中TZD結構的藥物羅格列酮、吡格列酮曾被廣泛用於糖尿病治療,並用作MSH改善的嘗試,但由於潛在安全性問題被FD黑框警告。儘管規範市場此前沒有上市的MSH藥物,但印度批准過PPRα/γ激動劑Saroglitazar,療效達到了預設終點。在美國市場,PPRγ激動劑氘代吡格列酮也做過II期臨床,產生了一定療效。西格列他鈉是區別於TZD結構的全新PPR泛激動劑。多個III期臨床及真實世界應用都驗證了其化學結構、靶向性改善帶來的療效和安全性優勢。此外,在糖尿病III期臨床公司也看到了其對MSH的改善趨勢。目前,監管機構接受的MSH藥物批准金標準終點是肝纖維化改善且MSH沒有惡化,或MSH改善且肝纖維化沒有惡化,並要求用肝穿檢測。由於CGZ203試驗是II期探索性研究,考慮患者依從性,公司在徵求國內專家建議後,採用FibroScan測纖維化和MRI進行肝臟脂肪測定。這也是目前國際主流的MSH臨床檢測方法,一致性得到廣泛認可。肝臟脂肪下降方面,目前公認指標是MRI-PDFF下降≥30%患者的比例。西格列他鈉64mg劑量組在用藥18周後,剔除安慰劑效應下,試驗組51.6%的患者實現了≥30%下降,同類PPR全激動劑800mg劑量組在用藥24周後剔除安慰劑效應僅43%患者下降≥30%。已上市THR-β藥物報道數據是用藥36周後剔除安慰劑效應38.2%的患者達到≥30%下降,數值尚不如西格列他鈉18周效果。纖維化改善方面,FibroScan是臨床用藥檢測的金標準。西格列他鈉64mg組18周剔除安慰劑效應降低0.71kP,雖然還沒有達到統計學意義,但我們認爲和目前用藥週期尚短、樣本量過低有關,隨着觀察期的延長會進一步改善。THR-β的III期臨床中,100mg用藥523周剔除安慰劑效應LSM下降0.5kP。此外,血清LT是檢測肝臟急性損傷最常用、最敏感的指標。西格列他鈉用藥18周後超70%患者的LT即恢復正常,而THR-β需要半年以上時間才能看到類似效果。
問:西格列他鈉和海正終止推廣授權後,後續的商業化策略?
答:隨着公司西格列他鈉片於2022年成功納入國家醫保目錄以及公司自身銷售團隊逐步成熟,爲更好地落實公司協議產品下一發展階段的產品商業化推廣策略,積極應對未來的市場競爭格局,公司擬與海正藥業終止推廣授權,公司收原協議約定的西格列他鈉片在河南、浙江、江蘇等19個省份的獨家市場推廣權。公司銷售團隊將持續以自營團隊加招商代理聯合進行專業化學術推廣的營銷模式,負責西格列他鈉在中國大陸地區的全部推廣活動。

微芯生物(688321)主營業務:爲患者提供可承受的、臨床亟需的原創新分子實體藥物,具備完整的從藥物作用靶點發現與確證、先導分子的發現與評價到新藥臨床開發、產業化、學術推廣及銷售的能力。

微芯生物2024年三季報顯示,公司主營收入4.81億元,同比上升38.02%;歸母淨利潤-5108.49萬元,同比下降147.26%;扣非淨利潤-5775.93萬元,同比上升70.58%;其中2024年第三季度,公司單季度主營收入1.79億元,同比上升67.27%;單季度歸母淨利潤-1007.85萬元,同比上升78.83%;單季度扣非淨利潤-1058.11萬元,同比上升78.27%;負債率50.77%,投資收益-1506.09萬元,財務費用1393.38萬元,毛利率87.58%。

該股最近90天內共有6家機構給出評級,買入評級4家,增持評級2家;過去90天內機構目標均價爲31.71。

以下是詳細的盈利預測信息:

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融資融券數據顯示該股近3個月融資淨流出1716.62萬,融資餘額減少;融券淨流出194.65萬,融券餘額減少。

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