今日晚间，长春高新发布公告，公司子公司金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液（以下简称“长效生长激素”）新适应症上市申请获得国家药监局批准。①5日，長春高新公告稱，其長效生長激素獲批ISS適應症，今年8月該品種還獲批用於性腺發育不全（特納綜合徵）所致女孩的生長障礙；②今年前三季度，長春高新業績營利雙降，已經上市10年的主力品種能否有新增量被廣泛關注。
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財聯社11月5日訊（記者 盧阿峯）曾經的「藥茅」長春高新（000661.SZ）在生長激素這一「聚寶盆」上取得新突破。
今日晚間，長春高新發布公告，公司子公司金賽藥業的聚乙二醇重組人生長激素注射液（以下簡稱「長效生長激素」）新適應症上市申請獲得國家藥監局批准。
據公告，長效生長激素被批准新適應症爲「用於特發性身材矮小（ISS）」，特發性身材矮小是一組尚未明確病因，高度異質的矮小疾病的統稱，指身高低於同年齡、性別和種族的平均身高2個標準差（standard deviation, SD）或低於第3百分位數（P3，-1.88 SD），且出生身長、體重及身材比例均正常，未發現全身性、內分泌、營養、染色體異常或基因變異證據的矮小兒童。
目前，全球已有多款短效重組人生長激素獲批此適應症。2003年美國食品藥品監督管理局（FDA）首次批准重組人生長激素用於特發性身材矮小。2021年起，中國藥監局先後批准重組人生長激素注射液用於特發性身材矮小。
據悉，使用短效生長激素治療的患兒需要每天注射，長期的頻繁注射既給患兒帶來痛苦，給家長造成負擔，降低患兒的用藥依從性，進而影響治療效果。
長春高新表示，金賽藥業的長效生長激素是全球首個獲批此適應症的長效生長激素，填補了目前特發性身材矮小治療領域未被滿足的臨床需求。公司開展的臨床試驗結果證實，採用長效生長激素治療，顯著改善患兒身高標準差積分，且安全性和耐受性良好。
公開信息顯示，今年8月，該品種還獲批用於性腺發育不全（特納綜合徵）所致女孩的生長障礙。
金賽藥業的長效生長激素已經上市10年，此前適應症爲用於因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢等。另據長春高新2024半年報披露，長效生長激素增加小於胎齡兒（SGA）適應症已完成II期臨床；成人生長激素缺乏適應症已開始III期臨床，正在進行患者入組。
生長激素所歸屬的基因工程藥品\生物類藥品一直以來都是長春高新業績的「主力軍」，今年上半年，爲公司貢獻了總營收的86.94%。去年同期，基因工程藥品\生物類藥品收入佔總營收的92.39%。
長效生長激素能否成爲公司業績的新增長點，尚有待觀察。今年前三個季度，長春高新營收與淨利雙降，其中，營業收入同比下降2.75%，歸屬於上市公司股東的淨利潤同比下降22.80%。
