前沿生物(688221.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充...
智通财经APP讯,前沿生物(688221.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准艾可宁(通用名:艾博韦泰)新增“四川前沿生物药业有限公司”(简称“四川前沿”)为原料药供应商;公司子公司四川前沿收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准境内生产艾可宁化学原料药的上市申请;同时,四川前沿于近日收到四川省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》,艾可宁原料药生产线通过药品GMP符合性检查,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录规定。
前沿生物(688221.SH)公告,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品補充...
智通財經APP訊,前沿生物(688221.SH)公告,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,批准艾可寧(通用名:艾博韋泰)新增「四川前沿生物藥業有限公司」(簡稱「四川前沿」)爲原料藥供應商;公司子公司四川前沿收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《化學原料藥上市申請批准通知書》,批准境內生產艾可寧化學原料藥的上市申請;同時,四川前沿於近日收到四川省藥品監督管理局簽發的《藥品GMP符合性檢查告知書》,艾可寧原料藥生產線通過藥品GMP符合性檢查,符合《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》及相關附錄規定。