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前沿生物(688221.SH)子公司四川前沿通过药品GMP符合性检查

前沿生物(688221.SH)子公司四川前沿通過藥品GMP符合性檢查

智通財經 ·  2024/11/06 02:59

前沿生物(688221.SH)公告,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品補充...

智通財經APP訊,前沿生物(688221.SH)公告,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,批准艾可寧(通用名:艾博韋泰)新增「四川前沿生物藥業有限公司」(簡稱「四川前沿」)爲原料藥供應商;公司子公司四川前沿收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《化學原料藥上市申請批准通知書》,批准境內生產艾可寧化學原料藥的上市申請;同時,四川前沿於近日收到四川省藥品監督管理局簽發的《藥品GMP符合性檢查告知書》,艾可寧原料藥生產線通過藥品GMP符合性檢查,符合《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》及相關附錄規定。

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