格隆匯11月18日丨白雲山(00874.HK)公告，近日，廣州白雲山醫藥集團股份有限公司(以下簡稱「本公司」)全資子公司廣州白雲山明興製藥有限公司(以下簡稱「明興藥業」)收到廣東省藥品監督管理局覈准簽發的《藥品生產許可證》，同意明興藥業新增生產車間、生產線和生產範圍，並通過藥品生產質量管理規範符合性檢查。
同意明興藥業在生產地址「廣州市白雲區健旭三路99號」、新增生產車間「製造六部、製造八部」、新增生產線「小容量注射劑(非最終滅菌)生產線、小容量注射劑(最終滅菌)生產線、凍乾粉針劑生產線」、新增生產範圍「小容量注射劑(非最終滅菌)、小容量注射劑(最終滅菌)、凍乾粉針劑」。經對製造六部小容量注射劑(非最終滅菌)生產線、小容量注射劑(最終滅菌)生產線，製造八部凍乾粉針劑生產線進行藥品生產質量管理規範符合性檢查，本次檢查範圍「小容量注射劑(非最終滅菌)、小容量注射劑(最終滅菌)、凍乾粉針劑」符合《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》要求。
本次明興藥業新增生產車間、生產線和生產範圍，並通過藥品生產質量管理規範符合性檢查，有利於其優化產能，提升智能化、數字化、綠色化水平，繼續保持穩定的生產能力，滿足市場需求。本次獲得《藥品生產許可證》，對本公司當期業績無重大影響。
