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FDA接受Aldeyra Therapeutics(ALDX.US)潜在“first-in-class”干眼症疗法上市申请

FDA接受Aldeyra Therapeutics(ALDX.US)潛在「first-in-class」乾眼症療法上市申請

智通財經 ·  2024/11/19 20:33

Aldeyra Therapeutics(ALDX.US)宣佈,美國FDA已受理其所重新提交用於治療乾眼症的創新眼用藥物reproxalap的新藥申請(NDA)。

智通財經APP獲悉,Aldeyra Therapeutics(ALDX.US)今日(11月19日)宣佈,美國FDA已受理其所重新提交用於治療乾眼症的創新眼用藥物reproxalap的新藥申請(NDA),該申請的PDUFA日期爲2025年4月2日。與此同時,Aldeyra還宣佈擴大與艾伯維(AbbVie)之間的獨家選擇權協議範圍。

Reproxalap是一款潛在「first-in-class」的在研小分子活性醛化物質抑制劑。活性醛化物質含量會在眼部或系統性發炎時上升,造成眼睛發炎、淚水分泌降低、眼睛發紅以及改變淚水內脂質組成,許多幹眼症患者具有較高的活性醛化物質含量。

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