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港股异动 | 亚盛医药-B(06855)涨近3% 力胜克拉NDA获CED受理 机构指难成药靶点国内首次收获

港股異動 | 亞盛醫藥-B(06855)漲近3% 力勝克拉NDA獲CED受理 機構指難成藥靶點國內首次收穫

智通財經 ·  11/19 22:57

亞盛醫藥-B(06855)漲近3%,截至發稿,漲2.67%,報42.25港元,成交額4906.76萬港元。

智通財經APP獲悉,亞盛醫藥-B(06855)漲近3%,截至發稿,漲2.67%,報42.25港元,成交額4906.76萬港元。

消息面上,11月17日,亞盛醫藥-B發佈公告,公司自主研發的新型選擇性 Bcl-2抑制劑APG-2575(擬定中文通用名:力勝克拉片)的新藥上市申請(NDA)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理,並被推薦納入優先審評程序,用於治療難治或複發性(r/r)慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/ SLL)。這是首個在國內提交NDA的國產原研Bcl-2抑制劑,有望成爲全球第二個上市的Bcl-2抑制劑。中金指出,APG-2575 目前正開展全球多項註冊III期臨床試驗,有望擴展海外市場空間。

中金續指,Bcl-2i爲r/r CLL/SLL治療帶來革新,國內暫無Bcl-2i獲批。根據公司公告,CLL/SLL是西方國家最常見的成人白血病類型,每年新發病例超過10 萬,現有療法治療後產生的復發難治患者中存在較大未滿足的臨床需求。Bcl-2在多種惡性血液瘤高表達,是腫瘤細胞逃避凋亡的重要機制,Bcl-2i恢復腫瘤細胞凋亡過程,從而達到治療腫瘤的效果。根據公司公告,由於Bcl-2i成藥難度高,該靶點發現至今近40 年以來,全球獲批的Bcl-2i也僅艾伯維的維奈克拉,國內尚無Bcl-2i獲批。

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