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科华生物最新公告:产品获得医疗器械注册证

科華生物最新公告:產品獲得醫療器械註冊證

證券之星 ·  11/20 00:15

科華生物公告,公司收到上海市藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證(體外診斷試劑)。具體產品爲肌酸激酶同工酶測定試劑盒(膠乳免疫比濁法),註冊證編號爲滬械注準20242400393,有效期爲2024年11月14日至2029年11月13日。該產品用於體外定量測定人體血清或血漿樣本中肌酸激酶同工酶的含量,臨床上用於心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。新產品醫療器械註冊證的取得將豐富公司產品線,對公司業務發展具有正面影響。但公司目前尚無法預測上述產品對公司未來營業收入的影響。

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