本文來源:時代週報 作者:杜蘇敏
短短一週時間,兩筆BD(商務拓展)交易,且交易總額超過200億元,創新藥企業禮新醫藥一時間成爲業內關注的焦點。
11月20日,中國生物製藥(01177.HK,下稱「中生製藥」)公告宣佈,其與禮新醫藥簽署了股權投資及戰略合作協議。據此,中生製藥將以1.42億元的投資,獲得禮新醫藥4.91%的股權,同時就禮新醫藥自主研發的靶向CCR8單克隆抗體LM-108在中國大陸地區達成戰略合作,且有權選擇禮新醫藥在研管線中多個雙抗或ADC創新藥物進行合作,具體條款將另行約定。
這是近一週內禮新醫藥進行的第二筆BD交易。11月14日,跨國藥企默沙東宣佈,已協議獲得禮新醫藥新型在研PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球開發、生產和商業化獨家許可。根據協議,禮新醫藥將獲得5.88億美元的預付款,並有資格獲得高達27億美元的里程碑式付款,算下來,這筆交易的總金額達32.88億美元,摺合人民幣約238億元。
禮新醫藥是一傢俬營生物技術公司,專注開發ADC(抗體偶聯藥物)和腫瘤免疫學新型生物療法。官網顯示,禮新醫藥擁有針對以GPCR及多次跨膜蛋白爲靶點的單抗篩選平台和針對實體瘤(尤其是消化道腫瘤)和血液系統腫瘤的ADC藥物以及雙抗藥物開發平台。依託這些研發平台,公司在短期內成功完成十餘個產品的早期發現和CMC工作,建立了豐富的研發產品管線,其中包括LM-302,LM-108,LM-101,LM-305等多個創新藥產品。
禮新醫藥創辦至今的時間並不長,其背後的創始人、董事長兼CEO秦瑩(YING QIN ZANG)與天境生物創始人、原董事長臧敬五(JING WU ZANG)爲夫妻關係。2019年9月,秦瑩選擇在上海張江創立禮新醫藥,並開展腫瘤藥物研發工作。
據媒體公開報道,秦瑩本科畢業於上海第二醫科大學臨床系(現上海交通大學醫學院),碩士時師從上海瑞金醫院內科血液研究所王振義院士,後者有「癌症誘導分化之父」的稱號;之後,秦瑩選擇出國深造,於1993年獲得比利時林堡大學免疫學博士學位。
學成歸來後,秦瑩曾擔任上海交通大學醫學院生物治療中心主任、中國科學院上海生科院營養科學研究所研究員和博士生導師。此外,其還曾在葛蘭素史克、賽生醫藥等跨國公司擔任上海腫瘤研發部總監、首席醫學官、研發副總裁,擁有20年以上全球轉化醫學及免疫療法臨床研究經歷。
時代週報記者查詢企查查及禮新醫藥官方微信公衆號資料了解到,自成立以來,禮新醫藥累計進行了五輪融資,一年一輪的融資節奏在醫藥寒冬之下顯得尤爲難得。
2019年12月,禮新醫藥獲得來自泰格醫藥的天使輪融資;2020年8月,公司完成Pre-A輪融資,投資方爲盈科資本、泰福資本TF Capital、領承創投和諾曜生物;2021年1月,禮新醫藥完成A+輪融資,新投資包括方博遠資本、啓明創投、清松資本等;2022年6月底,公司完成B輪融資,由啓明創投、夏焱資本、泰鯤基金聯合領投,上海生物醫藥基金跟投。
今年10月,禮新醫藥又宣佈成功完成3億元C1輪融資,該輪投資由中生製藥領投,浦東創投、張江浩珩共同參與,啓明創投和上海生物醫藥基金跟投。與此同時,禮新醫藥透露,公司近期已啓動C2輪融資,募集資金將主要用於加速公司臨床階段管線特別是LM-302和LM-108的臨床進度推進、並支持公司自主研發的抗體發現平台、下一代ADC技術平台、以及雙抗技術平台。
在被資本追捧的同時,禮新醫藥的產品管線也獲得了一衆藥企的青睞。2022年5月,禮新醫藥與美國藥企Turning Point就抗Claudin18.2 ADC藥物LM-302達成合作協議,交易總額超過10億美元。不過,據醫藥垂類媒體「氨基觀察」報道,隨着Turning Point被百時美施貴寶收購,這筆交易已於去年終止,即LM-302遭遇了「退貨」。
不過,2023年5月,禮新醫藥又與阿斯利康就靶向GPRC5D抗體偶聯藥物LM-305的全球開發和商業化權益達成獨家許可協議。根據協議,禮新醫藥可獲得5500萬美元首付款、另加高達5.45億美元的開發和商業化里程碑付款,以及基於全球淨銷售額的梯度銷售分成。
除去與Turning Point已經終止的交易項目,近兩年來,禮新醫藥與阿斯利康、默沙東、中生製藥幾次交易的總金額已經超過280億元,這樣的成績即便放在已上市的Biotech企業中也頗爲亮眼。
除了將產品管線對外授權給跨國企業外,時代週報記者注意到,禮新醫藥還與西比曼生物、君實生物(688180.SH;01877.HK)、康方生物(09926.HK)等多家藥企達成戰略合作。
2021年10月,禮新醫藥與西比曼生物聯合對外宣佈,雙方將在實體瘤治療領域強強聯手,開展多方面的深度合作。此後不久,禮新醫藥又宣佈與君實生物簽署了一項聯合用藥框架合作協議。根據該協議,禮新醫藥系列臨床階段創新藥品將與君實生物在聯合用藥領域開展互惠的多項中外臨床試驗合作。
2023年3月,康方生物發佈消息稱,公司將與禮新醫藥有限公司共同推進PD-1/VEGF雙抗新藥依沃西(AK112)聯合靶向Claudin 18.2 ADC(LM-302)針對相關實體腫瘤的一系列臨床研究。據介紹,此項合作將在中國大陸範圍內開展,包括治療晚期消化道腫瘤的II期臨床試驗,以及相關的研究者發起的臨床研究,用於確認聯合治療的劑量和給藥頻次、安全性及有效性。
對於與康方生物的合作,秦瑩表示,「本次合作將充分發揮康方生物在腫瘤免疫治療和禮新醫藥在抗體偶聯藥物領域的專業優勢,將依沃西在既往臨床研究中已表現出的優秀療效及安全性與LM-302在Claudin 18.2低表達腫瘤的療效特性與安全性相結合,有望爲包括消化道腫瘤在內的相關疾病研究中爲患者帶來更多臨床收益。」
今年9月初,依沃西單抗「頭對頭」擊敗默沙東的帕博利珠單抗(Keytruda/可瑞達,俗稱「K藥」),消息一出便點燃了整個醫藥行業,這一重磅結果的影響如今仍在持續,甚至被視作跨國藥企近期瘋狂「掃貨」國產雙抗的根本緣由。
或受入股禮新醫藥消息影響,11月20日,中生製藥股價最終報收3.38港元/股,漲3.36%,總市值爲635.14億港元。