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Applied Therapeutics Says FDA Unable To Approve Govorestat NDA Due To Clinical Deficiencies; Expects To Submit An NDA Early In Q1 Of 2025

Applied Therapeutics Says FDA Unable To Approve Govorestat NDA Due To Clinical Deficiencies; Expects To Submit An NDA Early In Q1 Of 2025

應用治療學表示,由於臨床不足,美國食品藥物管理局無法批准Govorestat新藥申請; 預計將在2025年第一季度初提交一份新藥申請。
Benzinga ·  11/28 05:16

Applied Therapeutics Says FDA Unable To Approve Govorestat NDA Due To Clinical Deficiencies; Expects To Submit An NDA Early In Q1 Of 2025

應用療法表示,由於臨床缺陷,美國食品藥品管理局無法批准Govorestat的保密協議;預計將在2025年第一季度初提交保密協議

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