民生證券預計2024~2026年科倫博泰歸母淨利潤分別爲-1.38億元、-6.18億元、-1.33億元。
智通財經APP獲悉，民生證券發佈研究報告稱，維持科倫博泰生物-B(06990)「推薦」評級，預計2024~2026年科倫博泰總營業收入分別爲19.93億元、20.26億元、30.85億元;歸母淨利潤分別爲-1.38億元、-6.18億元、-1.33億元。
民生證券主要觀點如下：
蘆康沙妥珠單抗首發適應症三線TNBC獲批上市。
11月27日，科倫博泰發佈公告，公司核心產品TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗或國家藥監局批准上市，用於治療既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者。該項批准是基於一項用於既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性TNBC成人患者的隨機、對照3期OptiTROP-Breast01研究的積極結果。與化療相比，sac-TMT在無進展生存期( PFS)和總生存期( OS)方面均顯示出具有顯著統計學意義和臨床意義的改善。
蘆康沙妥珠單抗適應症廣泛，多項適應症快速推進中。
此前，NMPA已經受理了兩項補充新藥申請，分別是治療經EGFR-TKI治療後進展或經EGFR-TKI和含鉑化療治療後進展的局部晚期或轉移性EGFRm NSCLC患者的申請。其它各項適應症研發快速推進：(1)EGFRwt NSCLC：已啓動聯合K藥一線治療PDL1陽性患者III期臨床，已獲CDE批准啓動單藥一線治療PD-L1陰性非鱗NSCLC患者III期臨床;(2)TNBC：1LTNBC啓動註冊III期臨床並獲得突破性療法認定;(3)HR+/HER2- BC：2L以上III期臨床已開始入組，獲突破性療法認定。
商業化進程即將開啓，研發管線按計劃推進中。
公司多款產品已遞交NDA，除蘆康沙妥珠單抗以外，公司預計2024年下半年至2025年上半年A166、A167、A140有望在國內獲批上市，開啓公司的商業化進程。公司其它管線研發按計劃推進中，A400已啓動針對1L及2L+晚期RET+ NSCLC的關鍵實驗，正在進行患者入組;24年6月SKB518獲得IND批准，正在進行I期臨床入組;24年11月SKB535、SKB501、及雙抗ADC產品SKB571獲得IND批准。
風險提示：市場競爭加劇風險;產品研發不及預期風險;海外法律及監管風險;審評要求變化風險;醫保政策、准入政策變化的風險。
