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百利天恒(688506.SH):注射用 BL-M08D1(ADC)项目治疗复发或难治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤获得药物临床试验批准通知书

百利天恒(688506.SH):注射用 BL-M08D1(ADC)項目治療復發或難治性血液系統惡性腫瘤和局部晚期或轉移性實體瘤獲得藥物臨床試驗批准通知書

格隆匯 ·  2024/11/28 18:05

格隆匯11月28日丨百利天恒(688506.SH)公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局(NMPA)正式批准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,公司自主研發的創新生物藥BL-M08D1(ADC)的藥物臨床試驗獲得批准。

BL-M08D1是與BL-B01D1出自同一小分子技術平台、與BL-B01D1共享同一「連接子+毒素」平台的ADC藥物,其適應症爲復發或難治性血液系統惡性腫瘤和局部晚期或轉移性實體瘤。

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