北大医药(000788.SZ)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的...
智通财经APP讯，北大医药(000788.SZ)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，涉及产品：“磷酸奥司他韦干混悬剂”。经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定，批准本品上市许可持有人由“山东朗诺制药有限公司” 变更为“北大医药股份有限公司”，药品批准文号不变。
据悉，磷酸奥司他韦通过作用于流感病毒神经氨酸酶，抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，以抑制流感病毒在体内的传播，起到预防和治疗流行性感冒的作用，被国内外多个诊疗指南推荐用于成人和儿童甲型和乙型流感的预防和治疗。磷酸奥司他韦干混悬剂为2024年国家医保品种(乙类)，可用于成人以及2周龄以上儿童的甲型和乙型流感治疗，1周岁及以上儿童的流感预防，临床疗效显著，用药安全性好。
北大醫藥(000788.SZ)發佈公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的...
智通財經APP訊，北大醫藥(000788.SZ)發佈公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》，涉及產品：「磷酸奧司他韋幹混懸劑」。經審查，本品此次申請事項符合藥品註冊的有關要求，同意按照《藥品上市後變更管理辦法(試行)》相關規定，批准本品上市許可持有人由「山東朗諾製藥有限公司」 變更爲「北大醫藥股份有限公司」，藥品批准文號不變。
據悉，磷酸奧司他韋通過作用於流感病毒神經氨酸酶，抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞，以抑制流感病毒在體內的傳播，起到預防和治療流行性感冒的作用，被國內外多個診療指南推薦用於成人和兒童甲型和乙型流感的預防和治療。磷酸奧司他韋幹混懸劑爲2024年國家醫保品種(乙類)，可用於成人以及2周齡以上兒童的甲型和乙型流感治療，1週歲及以上兒童的流感預防，臨床療效顯著，用藥安全性好。
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