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华森制药(002907.SZ):阿戈美拉汀片获得药品注册证书

華森製藥(002907.SZ):阿戈美拉汀片獲得藥品註冊證書

格隆匯 ·  12/03 16:22

格隆匯12月3日丨華森製藥(002907.SZ)公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於公司產品阿戈美拉汀片(以下簡稱「該藥品」)的《藥品註冊證書》(證書編號:2024S02963)。

根據藥智網數據顯示,2023年阿戈美拉汀片整體市場份額爲9.24億元。該藥品是一種新型抗抑鬱藥物,其作用機制突破了傳統單胺類遞質系統,通過激活褪黑素受體(MT1和MT2)以及拮抗5-HT2C受體,在發揮抗抑鬱療效的同時兼具調節生物節律的作用。阿戈美拉汀片於2009年2月在歐盟獲得上市批准,並於2011年4月在中國上市。在2015年《中國抑鬱障礙防治指南(第二版)》和2016年《加拿大焦慮與心境障礙治療網絡/國際雙相障礙學會雙相障礙治療指南》中,阿戈美拉汀以1級證據等級推薦作爲伴有睡眠障礙抑鬱患者的一線治療藥物。阿戈美拉汀作爲第一個被批准作爲褪黑素受體激動劑的藥物,其獨特的藥理特點和作用機制,使得患者又多了一種藥物選擇。

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