格隆匯12月3日丨益方生物(688382.SH)公佈，自主研發的靶向TYK2的新型口服選擇性抑制劑D-2570已於近日完成針對銀屑病的II期臨床試驗，並取得了積極的臨床試驗結果。
本試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨床研究，旨在評估D-2570治療中、重度斑塊狀銀屑病有效性和安全性。根據試驗方案，本次試驗共招募161名銀屑病患者入組，分組服用三個不同劑量的D-2570及安慰劑。試驗的主要終點爲治療12周時銀屑病面積和嚴重程度指數（PASI）相對於基線至少改善75%的受試者百分比（PASI75）。本試驗初步結果顯示三個劑量組均達到了主要終點。其它一些療效終點，包括PASI90、PASI100（PASI評分較基線改善≥90%和≥100%），以及靜態臨床醫生整體評估（sPGA）0/1（即皮損完全清除或基本清除）均有非常顯著的改善。
每日一次口服低、中、高劑量D-2570的患者，12周後PASI75應答率爲85.0%-90.0%，顯著高於安慰劑組（12.5%），達到主要終點。三個劑量組PASI90應答率爲70.7%-77.5%，安慰劑組爲5.0%。PASI100應答率爲39.0%-50.0%，安慰劑組爲2.5%。sPGA0/1應答率爲80.5%-87.5%，安慰劑組爲20.0%。相比安慰劑組，各組的所有療效指標均具備顯著的統計學差異（P<0.001）。D-2570的各個劑量組均顯示出良好的耐受性和安全性，治療期間出現的不良事件和不良反應絕大部分爲輕中度，總體發生率略高於安慰劑組，未出現嚴重不良事件（SAE）。與同類TYK2抑制劑安全性特徵相類似，未觀察到新出現的安全性信號。
