這個階段性結果不僅認可了 SN1011的巨大潛力,也標誌着中國抗體與雲頂新耀之間的授權合作協議取得了重要的階段性成果。
2024 年 12 月 4 日,中國抗體制藥有限公司(以下簡稱「中國抗體」)合作伙伴Everest Medicines(HKEX 1952.HK,以下簡稱 「雲頂新耀」 )宣佈其首個公佈的具有全球權益的管線產品——EVER001膠囊(中國抗體管線編號:SN1011)在治療原發性膜性腎病(primary membranous nephropathy,pMN)的 1b/2a 期臨床試驗階段性數據報告中觀察到了積極結果。中國抗體-B(03681)及信諾維於2021 年 9 月與雲頂新耀-B(01952)簽訂獨家許可協議, 向雲頂新耀授出SN1011(即雲頂新耀的EVER001)在全球範圍內用於治療腎臟疾病的開發、生產和商業化的權利。
智通財經APP了解到,中國抗體此前在中國完成的健康受試者I期臨床研究結果已表明,SN1011具有BTK高選擇性、優異的藥代動力學特徵、高靶點親和力和良好的安全性特徵。該研究結果支持SN1011進一步臨床開發。該產品早前也在澳大利亞完成了健康受試者的I期臨床研究,結果表明該產品在跨人種的安全性和PK特徵上與國內研究結果一致。截至目前,中國抗體的SN1011已獲得國家藥監局4個自身免疫類疾病的IND批准,包括治療系統性紅斑狼瘡(SLE)、天皰瘡(PV)、多發性硬化症(MS)及視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)的IND批准。
中國抗體主席、執行董事兼首席執行官梁瑞安博士表示,“祝賀雲頂新耀取得的臨床研究進展。SN1011是一種共價可逆的BTK抑制劑,在臨床研究中展現其獨特的差異性優勢。雲頂新耀最新發布的臨床研究階段性數據的積極結果令人鼓舞。中國抗體作爲該產品自身免疫類疾病權利的擁有方,一直在研究開發該產品,並同時積極探索合作夥伴關係及合作機會,加速該創新候選藥物的開發。這個階段性結果不僅認可了 SN1011的巨大潛力,也標誌着中國抗體與雲頂新耀之間的授權合作協議取得了重要的階段性成果。”
中國抗體憑藉強大的內部研發團隊及豐富的創新藥物管線,秉持差異化創新的理念,將繼續發掘並開發同類首創藥物。同時,中國抗體也會積極探索和尋找對外合作及夥伴關係,包括但不限於引進和授權臨床前及在臨床產品,以進一步豐富我們的在研藥物管線,並擴大公司的全球業務。