「根據灼識諮詢的數據,全球基因測序儀及耗材2023年度市場規模約爲50億美元,公司2023年測序儀業務收入佔全球基因測序行業上游收入口徑的市場份額約爲6.7%。目前公司尚處於儀器鋪貨和全球化發展早期,2023年度公司佔全球新增銷售裝機口徑的市場份額約爲18.7%,佔國內基因測序行業上游新增裝機口徑的市場份額爲47.3%,公司預計未來市場會有進一步增長。」12月9日下午,華大智造(688114)董事兼總經理牟峯在2024年第三季度業績說明會如是說。
華大智造成立於2016年,目前已形成基因測序儀業務和實驗室自動化業務兩大板塊,並圍繞全方位生命數字化佈局了以BIT產品、超聲影像平台、超低溫自動化生物樣本庫爲代表的新業務板塊。其中,公司基因測序儀業務板塊的研發和生產已處於行業領先地位,現已成爲全球少數能夠自主研發並量產從Gb級到Tb級低中高不同通量的臨床級基因測序儀的企業之一,且已實現「激發光」、「自發光」、「不發光」基因測序產品的全方位戰略佈局。
近期披露的2024年三季報顯示,華大智造前三季度實現營業收入18.69億元,同比下降15%,主要系宏觀環境、地緣政治、市場競爭等各方面的影響所致。綜合毛利率爲61%,同比提升了約1個百分點。歸母淨利潤虧損4.63億元。公司基因測序儀業務實現收入15.4億元,佔主營業務收入比例爲84%;實驗室自動化業務實現收入1.4億元,佔比8%;新業務收入1.6億元,佔比9%。
具體到基因測序業務在全球各區域的表現情況,華大智造董事會秘書兼高級副總裁韋煒在業績會上表示,2024年1至9月,公司基因測序儀業務中國區實現收入10.5億元,佔比68%;亞太區實現收入1.5億,同比下降48%,若剔除阿聯酋項目的影響,則同比增長16%;歐非區實現收入2.2億元,佔比14%;美洲區實現收入1.2億元,佔比8%。
針對公司基因測序儀的銷售情況,韋煒表示,截至到2024年9月底,公司累計基因測序儀銷售裝機量接近4000台。其中,2024年前三季度,DNBSEQ-G99銷售裝機量達到210台,同比增長33%,尤其是2023年9月獲醫療器械註冊證以後,IVD版本快速放量。低通量DNBSEQ-E25前三季度裝機數93台,同比增長564%。
根據國家藥品監督管理局(NMPA)官網,由貝康醫療、金匙智造、吉因加分別申請的三款國產基因測序儀在9月30日同日獲批三類醫療器械註冊證,而三款國產基因測序儀均基於華大智造DNBSEQ技術。目前,國內已有36款基因測序儀獲NMPA批准可用於臨床檢測,其中有22款基於華大智造的DNBSEQ測序技術。
有投資者問及時空組學業務的前情,牟峯對此回應稱,時空組學Stereo-seq技術可從空間維度解析單個組織切片中的所有mRNA,從而能夠在組織原位檢測細胞的基因表達及相互作用,獲取動、植物器官或組織的空間基因表達模式,進而揭秘生命奧秘,爲臨床病理的精準診斷提供核心工具支撐。因「納米級分辨率」和「厘米級全景視場」技術優勢,時空組學技術在今年7月發表於Nature Method上的《11種空間組學技術的系統性比較》一文中,被研究人員評價爲最優性能方法,具有卓越的捕獲效率和細胞亞群識別優勢,爲發育生物學、複雜疾病、神經科學和植物學等的研究帶來了全新的解決方案和解析視角。
牟峯進一步表示,時空組學產品跟公司的DNBSEQ測序平台具有高度協同性,可以促進完善公司在測序產業鏈的佈局,公司今年引入時空組測序方案後,支持福建醫科大學、細胞生態海河實驗室、上海腦科學與類腦研究中心、北京大學現代農業研究院等多家DCS lab前沿實驗室落地。