源头创新受青睐 政策支持显成效近日，國家醫保局正式公佈2024年國家醫保藥品目錄談判結果。據國家醫保局有關負責人介紹，今年目錄調整範圍以新藥爲主，新增的91種藥品中38個是「全球新」的創新藥，其比例以及絕對數量均創歷年新高。同時，創新藥談判成功率超過90%，較總體成功率高16個百分點，彰顯了對「真支持創新、支持真創新」的政策導向。
根據《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》，科創板公司迪哲醫藥的舒沃哲、高瑞哲，上海誼衆的紫晟，澤璟製藥的澤普凝等4款新藥產品首次納入國家醫保目錄。此外，百濟神州的百悅澤、百澤安，君實生物的拓益，微芯生物的愛譜沙，前沿生物的艾可寧，三生國健的賽普汀和凱因科技的凱力唯等多款產品成功續約，其中部分產品有新增適應症納入醫保目錄。
值得關注的是，科創板第五套指標上市的公司在此次醫保談判中收穫滿滿。首次納入醫保目錄的迪哲醫藥、上海誼衆、澤璟製藥以及有產品續期的君實生物、前沿生物均爲科創板第五套指標公司，預計此次醫保談判將對公司業績產生積極推動作用。
源頭創新受青睞 政策支持顯成效
新聞發佈會上，國家醫保局醫藥管理司司長黃心寧表示，本次醫保談判將「全球新」作爲重點支持對象，確保「好鋼用在刀刃上」，並提及「首個20外顯子插入突變的晚期肺癌靶向藥順利談判納入目錄」的例子。該款被舉例的「全球新」藥物就來自科創板，即由迪哲醫藥自主研發的舒沃哲。
舒沃哲(通用名：舒沃替尼片)2023年8月在國內獲批上市，不僅是肺癌領域首個獲中美雙「突破性療法認定」的國產創新藥，也是目前全球唯一獲批且可及的針對EGFR 20外顯子插入突變的非小細胞肺癌治療的口服小分子抑制劑。2024年11月，迪哲醫藥向美國食品藥品監督管理局遞交舒沃替尼的新藥上市申請，邁出進軍全球市場的關鍵一步。此外，迪哲醫藥另一款新藥高瑞哲(通用名：戈利昔替尼膠囊)亦同步納入醫保目錄。該產品2024年6月獲批上市，打破了外周T細胞淋巴瘤全球十年無創新藥的困局，也是目前單藥治療復發難治外周T細胞淋巴瘤中位總生存期最長的藥物。
在短短一年多時間裏，迪哲醫藥先後實現2款創新藥國內獲批，並在上市後首個醫保談判年度成功推動這兩款新藥順利通過談判，彰顯了科創板醫藥領域新質生產力的強勁發展動力，也充分體現了新藥審評、醫保支付等全鏈條對「真創新」 的有力支持。迪哲醫藥創始人、董事長兼首席執行官張小林表示：“在醫保推動醫藥行業高質量發展的進程中，迪哲將持續聚焦全球尚未滿足的臨床需求，讓中國源創惠及中國乃至全球更多患者。
着眼人民健康 創新藥惠及更多患者
自2018年成立以來，國家醫保局在堅持「保基本」的基礎上，以前所未有的力度支持創新藥發展，累計將149種創新藥納入醫保目錄。醫保基金作爲國內創新藥市場的最大買方，通過醫保談判推動「量價互換」，不僅可以助力創新藥銷售放量，還可以減輕人民群衆用藥負擔，惠及更多患者。
科創板創新藥公司澤璟製藥自主研發的澤普凝(通用名：重組人凝血酶)亦通過本年度國家醫保談判。該產品是目前國內唯一、全球第二個採用重組基因技術生產的重組人凝血酶，打破了國際技術壟斷，可以擺脫原料侷限，實現大規模工業化生產，有助於解決我國當前血漿來源凝血酶的安全性和可持續性隱患。
目前，醫保目錄公佈的澤普凝支付標準爲373元(5000IU/支)，價格較進醫保前有一定程度的下降，降低了患者的用藥費用。澤璟製藥表示，本次納入體現了國家醫保局對該藥物的臨床價值、患者獲益、創新程度等方面的認可，未來將和各方緊密配合推進醫保政策落地，力爭讓更多患者獲益。
上海誼衆的紫晟(通用名：注射用紫杉醇聚合物膠束)也是首次納入醫保目錄。該產品系公司自主研發的獨家紫杉醇創新劑型，針對非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床研究及臨床實踐表明，相較於其他的紫杉醇劑型，無論在療效或安全性上均具有顯著的臨床優勢。上海誼衆亦表示，本次納入有利於積極推進該產品的市場準入，減輕患者支付壓力，提高產品的可及性。
根據國家醫保局數據，截至2024年10月，醫保基金對協議期內藥品支付累計超3500億元，惠及患者8.3億人次，帶動相關銷售超過5100億元;2023年目錄調整中談判新增的105種藥品，今年10月份的整體銷量較1月份增長了近6倍，多數創新藥在進入目錄後能夠實現快速放量。在這串數字背後，也是無數患者治療效果的改善、費用負擔的減輕和生活質量的提高。
堅持創新驅動發展 研發強度領跑A股
創新藥是生物醫藥產業的前沿領域、創新賽道，具有研發投入大、週期長、風險高等特點，一粒新藥的背後往往是「十年磨一劍」，未來的市場預期對於當下的產業發展至關重要。醫保談判將衆多優質創新藥品納入醫保目錄，旗幟鮮明地展現出支持創新的政策導向，激發了醫藥企業的創新積極性，也堅定了創新藥公司持續加碼研發的信心決心。
近年來，科創板創新藥公司始終堅持創新驅動發展，持續進行高強度研發投入，鞏固提高公司核心競爭力。2024年前三季度，科創板創新藥公司合計研發費用達到201.41億元，較去年同期穩步增長5.90%，佔營業收入的比例達43.81%，該比例大幅領先同期A股整體水平。從個體角度來看，科創板創新藥公司平均每家前三季度研發費用6.50億元，顯著高於申萬醫藥行業的研發費用平均值1.74億元。其中，百濟神州、榮昌生物、君實生物、百利天恒等多家科創板公司的前三季度研發費用已超過8億元，全年預計均將超過10億元。
百濟神州在今年前三季度的研發費用投入已超過100億元，投入規模位居科創板之首。受益於長期堅持研發驅動的發展戰略，百濟神州自主研發的百澤安(通用名：替雷利珠單抗注射液)、百悅澤(通用名：澤布替尼膠囊)分別新增三項適應症和一項適應症被納入國家醫保藥品目錄，將有利於該等產品的市場推廣和銷售。
自國常會審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》以來，政府與行業各界在價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等多方面加大合力，顯著提振了創新藥行業持續加碼研發、實現突破性發展的信心，有望進一步推動更多的國產創新產品、創新療法問世，爲推動健康中國作出更加積極的貢獻。
