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- 禮來公司報告了評估匹託布魯替尼的 3 期 BRUIN CLL-321 試驗結果；初步分析達到了該研究無進展存活率的主要終點
Eli Lilly Reports Results From Phase 3 BRUIN CLL-321 Trial Evaluating Pirtobrutinib; Study's Primary Endpoint Of Progression-Free Survival Was Met At Primary Analysis
Eli Lilly Reports Results From Phase 3 BRUIN CLL-321 Trial Evaluating Pirtobrutinib; Study's Primary Endpoint Of Progression-Free Survival Was Met At Primary Analysis
The study's primary endpoint of progression-free survival (PFS) was met at primary analysis, demonstrating pirtobrutinib was superior to investigator's choice of idelalisib plus rituximab (IdelaR) or bendamustine plus rituximab (BR), based on independent review committee (IRC) assessment.
Today's updated results corresponding to the final prespecified analysis, demonstrate consistent improvement in PFS for patients treated with pirtobrutinib, with a reduction in risk of relapse, disease or death by 46% compared to IdelaR or BR.
Pirtobrutinib also demonstrated clinically meaningful improvements in other secondary endpoints such as investigator-assessed PFS (median PFS: 15.3 vs. 9.2 months.
根據獨立審查委員會（IRC）的評估，初步分析達到了該研究的無進展存活率（PFS）的主要終點，這表明匹羅替尼優於研究人員選擇的艾德拉利西布加利妥昔單抗（iDelar）或苯達莫司汀加利妥昔單抗（BR）。
今天的更新結果與最終的預設分析相對應，表明接受pirtobrutinib治療的患者的PFS持續改善，與iDelar或BR相比，復發、疾病或死亡的風險降低了46％。
Pirtobrutinib在其他次要終點方面也顯示出具有臨床意義的改善，例如研究者評估的PFS（PFS中位數：15.3個月對9.2個月）。
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