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艾伯维(ABBV.US)在研小分子疗法tavapadon达关键3期试验主要终点 预计于2025年递交上市申请

艾伯維(ABBV.US)在研小分子療法tavapadon達關鍵3期試驗主要終點 預計於2025年遞交上市申請

智通財經 ·  12/10 14:12

試驗的完整結果將在未來的醫學會議上公佈,艾伯維預計於2025年向美國FDA提交該藥物的新藥申請(NDA)。

智通財經APP獲悉,艾伯維(AbbVie)(ABBV.US)今日公佈其關鍵性3期TEMPO-2試驗的積極頂線結果。分析顯示,其在研小分子療法tavapadon作爲靈活劑量單藥治療早期帕金森病(PD)患者時達成主要終點。第26周時,患者在運動障礙協會-統一帕金森病評定量表(MDS-UPDRS)第2和3部分綜合評分上,與基線相較有統計學顯著改善。試驗的完整結果將在未來的醫學會議上公佈,艾伯維預計於2025年向美國FDA提交該藥物的新藥申請(NDA)。根據新聞稿,tavapadon是目前用於治療帕金森病的首個在研每日一次多巴胺D1/D5受體部分激動劑。

Tavapadon是一款在研選擇性D1/D5受體部分激動劑,目前正在研究將其作爲單藥和作爲左旋多巴(LD)輔助療法用以治療帕金森病患者。Tavapadon旨在選擇性地激活D1/D5受體,從而爲患者提供運動控制、安全性和耐受性的適當平衡。通過選擇性地激活黑質紋狀體通路上的D1/D5多巴胺受體,tavapadon有可能提供適當的多巴胺信號平衡以改善運動控制,同時避免D2/D3過度刺激,這被認爲是當前多巴胺激動劑許多副作用的原因。此外,作爲一種半衰期爲24小時的部分激動劑,tavapadon可以每日服用一次,從而避免多巴胺受體的過度激活所造成的運動障礙。

去年12月,艾伯維和Cerevel達成最終協議,艾伯維以總額約87億美元收購Cerevel並囊獲其豐富的神經科學管線。艾伯維在新聞稿中指出,tavapadon的有效性和安全耐受性使其能夠在早期帕金森病患者中發揮作用,與艾伯維現有針對症狀性的晚期帕金森病療法管線成爲互補。

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