ファンペップ<4881>は9日、皮膚潰瘍を対象疾患として開発中の機能性ペプチド「SR-0379」について、早期の承認取得を目指し、追加第3相臨床試験(SR0379-JP-SU-02試験、以下02試験)の治験計画届を12月6日に独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下、PMDA)に提出したと発表。
今後、PMDAの所定の調査終了後に、02試験を開始する予定である。
SR-0379 は、20個のアミノ酸からなる機能性ペプチドの開発化合物である。
皮膚のバリア機能が欠損して様々な細菌が創面に付着している皮膚潰瘍の治療には、細菌、感染のコントロールが重要である。SR-0379は、血管新生や肉芽形成促進による創傷治癒促進作用に加え、抗菌活性を併せ持つ点が強みとなっている。また、簡便な投与方法(常温保存可能なスプレー剤)であることから、幅広い皮膚潰瘍の患者に使用されることが期待される。
SR-0379の開発により、高齢化社会を迎え重要性が増している褥瘡や糖尿病性潰瘍等の皮膚潰瘍の早期回復を促進し、患者のQOL向上に貢献することを目指す。
SR-0379の開発は、現在、塩野義製薬<4507>との共同開発により日本で進めている。
Funpep <4881>於9日宣佈,它於12/6向獨立管理機構藥品和醫療器械組織(以下簡稱PMDA)提交了額外3期臨床試驗(SR0379-JP-SU-02 測試,低於02試驗)的臨床試驗計劃通知,目的是獲得功能肽 「SR-0379」 的早期批准,該功能肽正在開發爲皮膚潰瘍的靶向疾病。
將來,02測試計劃在PMDA的指定調查完成後開始。
SR-0379 是一種由 20 個氨基酸組成的功能肽的開發化合物。
控制細菌和感染對於治療皮膚潰瘍很重要,因爲皮膚的屏障功能缺乏,各種細菌會粘附在傷口表面。SR-0379 的優勢在於,除了通過促進血管生成和肉芽形成促進傷口癒合的作用外,它還結合了抗菌活性。此外,由於它是一種簡單的給藥方法(可在室溫下儲存的噴霧劑),因此有望被各種皮膚潰瘍的患者使用。
隨着 SR-0379 的發展,我們的目標是促進壓瘡和糖尿病潰瘍等皮膚潰瘍的早期康復,這些潰瘍在老齡化社會中變得越來越重要,併爲改善患者的生活質量做出貢獻。
SR-0379 目前正在日本通過與鹽野義製藥的聯合開發 <4507> 進行開發。