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迪哲医药"双喜临门":创新产品顺利进入医保 再融资获审核通过

迪哲醫藥"雙喜臨門":創新產品順利進入醫保 再融資獲審核通過

PR Newswire ·  2024/12/11 16:36

上海2024年12月11日 /美通社/ -- 2024年12月11日,迪哲醫藥公告顯示,迪哲醫藥的科創板定向增發方案已經獲上交所審核通過。這是證監會《關於深化科創板改革 服務科技創新和新質生產力發展的八條措施》發佈以來,上交所首家未盈利企業再融資獲得審核通過。

11月28日,國家醫保局召開新聞發佈會,介紹2024年國家基本醫療保險、工傷保險、生育保險藥品目錄調整結果。迪哲醫藥旗下兩款源頭創新產品舒沃替尼片(商品名:舒沃哲)和戈利昔替尼膠囊(通用名:高瑞哲)被納入新版國家醫保目錄。

短短不到一個月的時間裏,兩款重磅產品成功進入醫保,同時定增方案順利審核通過,對於迪哲醫藥來講可謂是"雙喜臨門"。醫保準入將對迪哲醫藥的商業化步伐產生顯著的加速與放大效應,兩款藥物在國內市場的銷售峯值總和,有望突破40億元。

迪哲醫藥定位全球創新,目前有6款國際多中心臨床階段的在研新藥,具備全球差異化競爭優勢,持續的研發投入,將加速創新成果的落地。本次再融資順利獲得上交所審核通過,預計募集資金18.5億元,主要用於公司核心產品研發和研發生產基地建設,這將爲公司的下一步發展提供充足的"彈藥"。成功再融資後,迪哲醫藥將如虎添翼,在專注深化源頭創新的同時,加速新產品市場化進程,助力公司在高質量發展的快車道上穩健前行。

近年來,科創板上市公司持續加大研發投入,2023年研發投入金額1561億,2024年前三季度研發投入1039億元,均達到同期歸母淨利潤的兩倍多。迪哲醫藥一直致力於源頭創新藥物的研發,累計研發投入超36億元,已取得專利150餘項。兩款源頭創新產品舒沃替尼片和戈利昔替尼膠囊,在一年內接連獲批上市,並於上市後首個醫保談判年度進入醫保目錄。同時,舒沃替尼片也於今年11月提交了美國FDA上市申請,作爲首款在美遞交新藥上市申請的中國源創肺癌靶向藥,邁出了迪哲醫藥"全球創新"的重要一步,是我國創新藥發展又一具有里程碑意義的進展。

今年7月,國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》,支持覆蓋創新藥產業的"全鏈條"。從早期的投融資、研發、藥品審評審批,到藥品上市後的定價、配備使用、入院,再到最後支付端的商業保險、醫保支付等,打通創新鏈產業中的各個環節。11月,國家醫保局對"真創新"加大支持力度,迪哲醫藥的舒沃替尼片在醫保新聞發佈會上被點名,作爲首個EGFR 20號外顯子插入突變(exon20ins)非小細胞肺癌(NSCLC)產品納入醫保。目前,這款產品是二/後線治療EGFR exon20ins NSCLC中國唯一獲批且醫保報銷的藥物;12月,上交所對創新藥產業加大支持力度,迪哲醫藥再融資方案順利獲得上交所審核通過,彰顯資本市場對鼓勵新質生產力發展的大力支持。

在國家政策的大力扶持與鼓勵下, 迪哲醫藥等本土醫藥創新領域的佼佼者,正以前所未有的速度與決心,加快自身的成長步伐,並將帶動全行業的蓬勃發展。相信不久的將來,迪哲醫藥將推動更多高質量創新產品走向全球市場,在全球差異化競爭優勢的構建中,逐步成長爲足以與國際製藥巨頭比肩的領軍企業。

關於迪哲醫藥

迪哲醫藥(股票代碼:688192.SH)是一家創新型生物醫藥企業,專注於惡性腫瘤、免疫性疾病領域創新療法的研究、開發和商業化。公司堅持源頭創新的研發理念,以推出全球首創藥物(First-in-class)和具有突破性潛力的治療方法爲目標,旨在填補全球未被滿足的臨床需求。基於行業領先的轉化科學和新藥分子設計與篩選技術平台,公司已建立了六款具備全球競爭力的產品管線,其中兩大處於全球關鍵性臨床試驗階段的領先產品,均已在中國獲批上市。欲了解更多信息,請關注微信公衆號:迪哲Dizal,或訪問。

声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息
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