格隆匯12月13日丨亞太藥業(002370.SZ)公佈，公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於注射用頭孢美唑鈉的《藥品補充申請批准通知書》。
頭孢美唑鈉對β-內酰胺酶高度穩定，對產β-內酰胺酶以及不產β-內酰胺酶的敏感菌具有相同的強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、奇異變形桿菌有良好的抗菌作用，而且對耐頭孢菌素類及耐青黴素類抗生素的普通變形桿菌、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬也有很強的抗菌活性。另外，頭孢美唑鈉對消化鏈球菌及擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)等厭氧菌也顯示出很強的抗菌作用。
臨床適用於治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的以下感染：敗血症、急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎、前庭大腺炎、子宮內感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎、頜骨周圍蜂窩織炎、頜炎。
注射用頭孢美唑鈉爲公司重點產品之一，2023年度實現銷售收入9,639.46萬元，佔公司2023年度營業收入的22.92%。
公司本次獲得注射用頭孢美唑鈉藥品補充申請批准通知書，並在原 1.0g規格基礎上增加2.0g、0.5g規格，將進一步豐富公司的產品品類，爲該品種的市場推廣提供更多選擇，有利於提升該藥品的市場競爭力。