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白云山(600332.SH):注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价

白雲山(600332.SH):注射用頭孢唑肟鈉通過仿製藥一致性評價

格隆匯 ·  2024/12/13 01:49

格隆匯12月13日丨白雲山(600332.SH)公佈,控股子公司廣州白雲山天心製藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,注射用頭孢唑肟鈉(1.0g、0.5g)已通過仿製藥質量和療效一致性評價。頭孢唑肟鈉屬於第三代頭孢菌素,主要用於治療敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血症、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病等。

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