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华北制药(600812.SH):撤回注射用硫酸多黏菌素B药品注册的申请

華北製藥(600812.SH):撤回注射用硫酸多黏菌素B藥品註冊的申請

格隆匯 ·  2024/12/16 16:32

格隆匯12月16日丨華北製藥(600812.SH)公佈,全資子公司深圳華藥南方製藥有限公司(簡稱:「南方公司」)於2024年1月向國家藥品監督管理局提交了注射用硫酸多黏菌素B上市許可申請並獲得受理。因注射用硫酸多黏菌素B需進一步完善藥學研究申報資料,故南方公司向國家藥監局提交了撤回注射用硫酸多黏菌素B藥品註冊的申請。近日,南方公司收到國家藥監局簽發的注射用硫酸多黏菌素B《藥品註冊申請終止通知書》,同意南方公司撤回藥品註冊申請。

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