證券之星消息,2024年12月18日萬邦德(002082)發佈公告稱公司於2024年12月18日接受機構調研,浙商證券、台州市國有資產投資、杭州久勝私募基金管理、浙江懷信資產管理、杭州厚邦投資、台州科創集團、中金公司、東北證券、國金證券、萬乘私募基金、拓牌基金、上海師正投資、瀾勝資產、四川大決策投資參與。
具體內容如下:
一、參觀萬邦德製藥集團生產車間、中非產業園醫療器械基地及公司展廳 二、公司介紹環節
公司董事長、董事會秘書、醫藥研究院院長就公司基本情況、經營狀況、戰略發展以及主要產品進行介紹:
萬邦德致力於推動醫藥大健康產業的創新和發展,以醫藥製造和醫療器械爲產業核心。醫藥製造業務主要從事現代中藥、化學原料藥及化學制劑的研發、生產和銷售,醫療器械業務主要從事高端醫療器械研製、醫療設備服務和提供醫療工程服務等。
醫藥製造板塊已形成「以天然植物藥爲特色,以心腦血管和神經系統用藥爲主,呼吸系統、精神系統、消化系統等領域用藥齊頭髮展」的產品格局。擁有全國首創的「銀杏葉滴丸」及「石杉鹼甲注射液」 兩大獨家核心產品。同時,石杉鹼甲適用於重症肌無力獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)孤兒藥資格認定,適用於新生兒缺氧缺血性腦病獲得了美國FDA的孤兒藥及罕見兒科疾病用藥雙認定,並且新藥臨床試驗申請已獲得了 FDA 受理。
在製藥研發層面,公司擁有近 120 人的研發團隊,可以開展創新藥、仿製藥、原料藥、中藥的研發工作。尤其是在創新藥研發方面,公司搭建了全價值鏈研發工作開展的能力,包括臨床前候選化合物的篩選、支持 IND 申報的臨床前藥理毒理與藥學研究,臨床研究,以及 IND/NDA 相關的註冊申報工作。公司的創新藥管線主要基於三大優勢技術領域:以石杉鹼甲爲核心的膽鹼酯酶抑制劑,中藥新藥,以及以 WP203A 爲代表的針對創新靶點的新藥。同時,創新藥研發也聚焦四大適應症領域,包括公司深耕多年的神經系統疾病,以及自體免疫、代謝和罕見病領域。
醫療器械業務主要爲國內的萬邦德醫療科技有限公司、浙江康康醫療器械股份有限公司,境外南非的萬邦德非洲醫療旗下的 Tecmed Africa(特邁克非洲)公司、Elite Surgical(愛立特)公司等。主要從事高端醫療器械研製、醫療設備服務和提供醫院工程服務等,主要產品及服務包括骨科植入器械、醫療設備及醫院工程服務、一次性無菌醫用高分子耗材。萬邦德醫療「引進來,走出去」國際化發展戰略初顯成效。
公司以實業發展作爲公司的根本基石,以「實業+技術+資本」的模式,不斷深耕和發展醫藥大健康產業,充分利用資本市場平台,實現資源的有效整合和產業的優化升級,深化醫藥大健康產業發展戰略,深入推進醫藥製造和醫療器械爲主的產業佈局。 三、互動交流環節 問:公司近期披露了兩個關於藥品獲得 FDA 臨床試驗申請受理的公告,請公司如何解讀?預計臨床週期是多久?
答:基於公司於 5月獲得美國 FD 授予的石杉鹼甲治療重症肌無力的孤兒藥認定,以及治療新生兒缺氧缺血性腦病的罕見兒科疾病認定和孤兒藥認定,擁有上市後 7 年的市場獨佔權以及其他的支持政策。公司此次提交的用於全身型重症肌無力的 WP107(石杉鹼甲口服溶液)和用於治療新生兒缺氧缺血性腦病的 WP103(石杉鹼甲注射液)的美國 FD 臨床試驗申請獲得了受理,這是公司在創新藥研發上的重要推進。此次臨床試驗申報的受理不僅是對公司臨床前藥效學藥理數據的認可,也爲公司建立知識產權壁壘提供助力。
WP107(石杉鹼甲口服溶液)是公司考慮到患者難以吞嚥的情況和兒科患者的需求,基於患者的便利性和依從性,力求開發出更方便的劑型以滿足患者吞嚥困難和兒科患者的特殊需求。石杉鹼甲具有良好的口服生物利用度,新的口服溶液劑型對吞嚥困難的患者友好,同時也更適合兒童重症肌無力患者用藥。
WP103(石杉鹼甲注射液)是基於公司臨床前動物研究顯示,石杉鹼甲有潛力降低 HIE 患兒的腦損傷和神經元死亡程度,並且在行爲學、認知與記憶測試中帶來顯著的改善。考慮到新生兒的特殊性,公司開發肌肉注射的劑型以充分支持患者更好的用藥情況。
臨床週期具體時間需根據臨床試驗的進展來確定。
問:公司近兩年淨利潤較低,未來是否有可能通過壓縮管理費用和銷售費用來高淨利潤?
答:公司業績浮動主要受產品集中帶量採購的影響,比如公司核心產品銀杏葉滴丸中標帶量採購後,產品價格較大幅度的下調影響了公司利潤情況。隨着集採政策實施區域逐漸擴大和常態化,醫療、醫藥政策企穩後,公司積極調整營銷策略,消化帶量採購帶來的側壓,目前銀杏葉滴丸 OTC 渠道及第三終端有所增長。公司緊跟國家政策,根據不同產品的市場特性,多元化的銷售模式並行,優化成本結構,以期提高盈利能力。
問:公司在創新藥研發上的投入佔比是多少,未來資金投入如何解決?
答:創新藥的研發具有高投入、高風險、長週期的特點,但創新藥研發作爲公司的長期發展戰略之一,公司將繼續保持對創新藥研發的重視。公司將合理配置資源,確保創新藥研發的持續投入,通過企業自有資金和適當的銀行貸款等多元化渠道來滿足資金需求。
問:公司在海外佈局方面有哪些新的規劃?
答:公司在海外佈局主要有兩方面的規劃。南非方面,公司緊跟「一帶一路」,持續推進「引進來,走出去」中非協同發展的戰略,繼 16 年收購南非特邁克公司和愛力特公司,開啓公司與南非醫療產業的深入合作,公司今年設立了「浙江萬邦德工貿有限公司」,搭建國內外的貿易橋樑,把藥品和器械出口到海外,整合資源提高企業的國際競爭力。美國方面,公司於 2021 年成立了美國子公司,對接海外藥品研發與註冊,目前石杉鹼甲適用於重症肌無力和新生兒缺氧缺血性腦病的「孤兒藥」,以及適用於新生兒缺氧缺血性腦病的「罕見兒科疾病」均已獲得 FD 認定,並獲得了美國FD IND 申報的受理。公司基於現有的產業基礎,穩紮穩打逐步推進海外業務。
問:公司是否有在境內境外併購的規劃?
答:萬邦德發展的每個產業都是通過收購兼併做大做強的,包括南非的醫療器械板塊。公司的收購縱向圍繞上下游產業鏈,橫向圍繞產品線展開,目前國家鼓勵企業通過收購兼併做強做大,公司將以股東利益爲重,圍繞公司的長期發展目標謹慎實施。
萬邦德(002082)主營業務:醫藥製造、醫療器械大健康產業。
萬邦德2024年三季報顯示,公司主營收入10.74億元,同比上升5.56%;歸母淨利潤4570.6萬元,同比上升756.36%;扣非淨利潤430.93萬元,同比上升120.88%;其中2024年第三季度,公司單季度主營收入3.22億元,同比上升15.16%;單季度歸母淨利潤800.19萬元,同比上升120.76%;單季度扣非淨利潤-1376.36萬元,同比上升65.22%;負債率35.26%,投資收益22.86萬元,財務費用2444.41萬元,毛利率40.58%。
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