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金城医药(300233.SZ):金城金素注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠获得药品补充申请批准通知书

金城醫藥(300233.SZ):金城金素注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉獲得藥品補充申請批准通知書

格隆匯 ·  2024/12/20 01:49

格隆匯12月20日丨金城醫藥(300233.SZ)公佈,公司之控股子公司廣東金城金素製藥有限公司(以下簡稱「金城金素」)於近日收到國家藥品監督管理局下發的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉藥品補充申請批准通知書(證書編號:2024B05973、2024B05974)。經審查,本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

本品適用於治療由敏感菌所引起的上、下呼吸道感染;上、下泌尿道感染;腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內感染;敗血症;腦膜炎;皮膚和軟組織感染;骨骼和關節感染;盆腔炎、子宮內膜炎、淋病和其他生殖道感染等。

本次金城金素注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉獲得藥品補充申請批准通知書,並在原 0.375g、0.75g、1.5g 規格的基礎上增加 2.25g、3.0g 規格,將進一步豐富公司的產品品類,爲該品種的市場推廣提供更多選擇,有利於提升該藥品的市場競爭力。

声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息
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