格隆汇12月20日丨新诺威(300765.SZ)公布，公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(简称“巨石生物”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于SYS6043的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
SYS6043是一款单克隆抗体药物偶联物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。SYS6043按照治疗用生物制品1类申报，本次获批的适应症为晚期实体瘤，预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌、肝细胞癌等。临床前研究显示，SYS6043对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用，极有希望在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。该产品已在国内外提交多项专利申请。控
格隆匯12月20日丨新諾威(300765.SZ)公佈，公司的控股子公司石藥集團巨石生物製藥有限公司(簡稱「巨石生物」)於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於SYS6043的《藥物臨床試驗批准通知書》，將於近期開展臨床試驗。
SYS6043是一款單克隆抗體藥物偶聯物，可與腫瘤表面的特異性受體結合，通過內吞作用進入細胞並釋放毒素，達到殺傷腫瘤細胞的作用。SYS6043按照治療用生物製品1類申報，本次獲批的適應症爲晚期實體瘤，預計適用於治療小細胞肺癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、肝細胞癌等。臨床前研究顯示，SYS6043對多種癌症均有較好的抗腫瘤作用，極有希望在後續臨床試驗中展現出良好的治療效果。該產品已在國內外提交多項專利申請。控
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