基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示：“很高兴看到CS2009如期递交I期临床试验申请，这是基石药业管线2.0又一重大里程碑进展。CS2009是我们2022年自立项，从分子设计开始自主研发的一款新型三特异性抗体，拥有充分的临床前数据支撑，有望替代现有 PD-1(L1)疗法。通过各部门之间密切配合和努力，CS2009非常顺利地迈入了临床开发阶段，近期我们将在澳大利亚启动其首次人体研究，期待早日看到CS2009能让癌症患者获益、尤其是那些PD-(L)1疗法响应不佳的PD-L1低表达或PD-L1阴性的群体。” 格隆匯12月23日丨基石藥業-B(02616.HK)發佈公告，公司用於治療多種實體瘤的管線2.0重磅產品CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體)已在澳大利亞遞交臨牀試驗申請。
CS2009是一款具有創新結構設計的、同時靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特異性抗體。CS2009擁有平衡的抗PD-1和抗CTLA-4親和力，能夠傾向性地靶向並阻斷雙陽性腫瘤浸潤淋巴細胞(TILs)上的PD-1和CTLA-4，同時不會阻斷單陽性細胞上的CTLA-4，從而在保證藥效的前提下降低潛在的系統毒性。CS2009還可以誘導高效內化，從而減少雙陽性TILs細胞表面免疫抑制性分子PD-1和CTLA-4的表達。此外，CS2009保留了完整的抗VEGF功能，並且臨牀前數據顯示，CS2009的抗VEGF功能與免疫檢查點抑制功能有明顯的協同效應——與VEGFA的 「交聯」，可以顯著增強抗PD-1和抗CTLA-4的活性。
基石藥業已在2024年第39屆癌症免疫治療學會(SITC)年會上公佈了CS2009的臨牀前數據。臨牀前數據顯示，CS2009具有明顯優於潛在競品的抗腫瘤活性，有望覆蓋廣泛瘤種，包括非小細胞肺癌，卵巢癌，腎細胞癌，宮頸癌，肝癌，胃癌等，成爲同類首創/同類最優的下一代腫瘤免疫骨架產品。
基石藥業首席執行官、研發總裁及執行董事楊建新博士表示：「很高興看到CS2009如期遞交I期臨牀試驗申請，這是基石藥業管線2.0又一重大里程碑進展。CS2009是我們2022年自立項，從分子設計開始自主研發的一款新型三特異性抗體，擁有充分的臨牀前數據支撐，有望替代現有 PD-1(L1)療法。通過各部門之間密切配合和努力，CS2009非常順利地邁入了臨牀開發階段，近期我們將在澳大利亞啓動其首次人體研究，期待早日看到CS2009能讓癌症患者獲益、尤其是那些PD-(L)1療法響應不佳的PD-L1低表達或PD-L1陰性的群體。」
