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翰宇药业(300199.SZ):利拉鲁肽注射液获得美国FDA批准证书

翰宇藥業(300199.SZ):利拉魯肽注射液獲得美國FDA批准證書

格隆匯 ·  12/24 03:57

格隆匯12月24日丨翰宇藥業(300199.SZ)公佈,2024年12月23日,深圳翰宇藥業股份有限公司收到美國食品藥品監督管理局(簡稱「FDA」)的通知,由翰宇藥業及Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.(簡稱「Hikma」)聯合向FDA申報的利拉魯肽注射液新藥簡略申請(簡稱「ANDA」)已獲得批准證書。

利拉魯肽(liraglutide-1)是人胰高血糖素樣肽1(glucagon-likepeptide-1,GLP1)的類似物,GLP-1受體是重要的藥物靶點,具有多種生理功能:血糖依賴性促進胰島素分泌、保護胰島β細胞、延遲胃排空降低食慾等。

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