光大證券發佈研究報告稱,歌禮製藥-B(01672)在MASH與減肥賽道佈局積極,進度處於我國前列。考慮到公司有效控制各項費用,上調24-25年凈利潤預測爲-2.61/-3.13億元(前值爲-2.84/-3.40億元),新增26年凈利潤爲-3.22億元,維持「買入」評級。公司發佈減脂增肌治療藥物ASC47聯合司美格魯肽在肥胖小鼠中的實驗數據,該藥物是脂肪靶向、每月一次皮下注射的甲狀腺激素受體β激動劑。
光大證券主要觀點如下:
ASC47聯用司美格魯肽展現出優越的臨牀前數據。
在該臨牀前實驗中,低劑量ASC47(3 mg/kg或9 mg/kg,皮下注射,每四周一次)聯合司美格魯肽(30nmol/kg,皮下注射,每日一次)的療效優於司美格魯肽單藥。聯合用藥組1(3mg/kg組)使體重下降36.2%,比司美格魯肽單藥多減重56.7%;聯合用藥組2(9mg/kg組)使體重下降35.9%。治療結束時,兩個給藥組的肌肉總量/總體重均爲68.8%,與健康非肥胖小鼠(66.0%)相似,優於司美格魯肽單藥給藥組(57.2%)。
ASC47臨牀前單藥顯示減脂增肌效果。
此前常規劑量ASC47(45 mg/kg,皮下注射,每兩週一次)使肥胖小鼠體重下降24.6%,與司美格魯肽單藥(30nmol/kg,皮下注射,每日一次)的23.1%體重下降效果相似。ASC47使肌肉總量增加5.8%,而司美格魯肽使肌肉總量減少9.3%,展現藥物良好的減脂增肌潛力。
ASC47在澳洲積極推進臨牀試驗。
公司目前正在澳大利亞積極推進ASC47的臨牀試驗。在低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)偏高受試者中開展的I期單劑量遞增(SAD)研究中,ASC47劑量已遞增至90
mg,顯示ASC47皮下注射具有良好的耐受性,且半衰期達21天。此外在肥胖患者中也正在展開臨牀2期試驗,IIa期數據預計在2025年第二季度公佈。
公司積極推動減肥管線,多個相關產品在研。
公司現正在開展多個減肥相關藥物的研究,除了ASC47外還在推進ASC30的每日口服制劑與每月一次皮下注射製劑的臨牀試驗,後者爲小分子GLP-1R激動劑。目前ASC30的口服制劑與皮下注射製劑均在美國開展臨牀1期試驗,頂線數據預計將於2025年第一季度公佈。