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复旦张江:深圳青朴资本、太平洋证券等多家机构于12月18日调研我司

復旦張江:深圳青樸資本、太平洋證券等多家機構於12月18日調研我司

證券之星 ·  12/24 18:02

證券之星消息,2024年12月24日復旦張江(688505)發佈公告稱深圳青樸資本、太平洋證券、上海晶睿正和投資、興業證券策略會於2024年12月18日調研我司。

具體內容如下:
問:公司藥品研發的主要方向是什麼?
答:研發方面,本集團堅持基於基因工程技術、光動力技術、納米技術和口服固體制劑技術平台的藥物開發方向,繼續採用針對選定藥物拓展新的臨牀適應症以及針對選定疾病繼續拓展新的藥物並設計出新的治療方案的研究模式,並向光動力藥物和抗體偶聯藥物兩個技術領域戰略性聚焦,形成具有競爭優勢的研發特色。
本集團的創新性研發領域主要集中在針對皮膚疾病、腫瘤和癌前病變的光動力藥物、針對腫瘤的抗體偶聯藥物、針對帕金森病全方位治療的緩控釋藥物。Me-too類藥物有針對自身免疫性疾病以及腫瘤的小分子靶向藥物等以及擁有專利或技術壁壘的其它藥物。
問:公司ADC平台研發進展如何?
答:DC是本公司基因工程技術平台的重要研發方向和商業化選擇,我們對DC藥物的研究開發經歷了一個從簡單仿製到創新的過程。
公司第一個DC藥物是治療腫瘤的注射用重組人鼠嵌合抗CD30單克隆抗體-MCC-DM1偶聯劑(即抗CD30抗體偶聯DM1),已完成I期臨牀研究;其用於治療復發/難治性CD30陽性淋巴瘤I期臨牀研究結果於本月舉辦的第66屆美國血液年會披露了相關數據,結論顯示該藥物在經典霍奇金淋巴瘤的受試者中安全性耐受良好,且該藥物對既往接受過PD-1/PD-L1免疫治療的受試者亦顯示出抗腫瘤療效,尤其在3.0mg/kg劑量下對接受過PD-1/PD-L1免疫治療的受試者之抗腫瘤療效明確。
公司第二個DC藥物是治療三陰乳腺癌、膀胱癌、胃癌等多種腫瘤的抗Trop2抗體偶聯藥物(即抗Trop2抗體偶聯SN38項目)。這是一個linker與原研藥物不同的Me-too藥物。該項目於今年5月在美國臨牀腫瘤學會merican Society of Clinical Oncology(SCO)官網發表了I期臨牀研究數據結果。8月,該項目已完成III期臨牀首例受試者入組,爲研究其在三陰乳腺癌(TNBC)患者中的有效性、安全性、藥代動力學特徵和免疫原性的隨機、對照臨牀試驗。
近年來,公司在小分子端構建了全新的linker-drug平台(即BB05平台),這爲公司後續開發Me-better或創新DC藥物奠定了基礎。基於此項技術,公司目前基於BB05平台正在研發的DC項目有
i)治療轉移性乳腺癌和轉移性胃癌的抗Her2抗體偶聯藥物(即抗Her2抗體偶聯BB05項目),該藥物的臨牀前研究論文於今年10月發表於美國化學會創辦的Journal of Medicinal Chemistry 期刊;11月,其I期臨牀研究結果於2024年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會披露,結果顯示在既往經過多線治療失敗的HER2陽性乳腺癌患者中仍顯示出可控的安全性特徵以及明確的抗腫瘤療效。目前,本公司對該藥物的I期臨牀研究仍在進行中,同時針對其他適應症的臨牀拓展亦在積極開展中。
ii)針對肺癌和三陰乳腺癌等實體瘤治療的抗Trop2抗體偶聯藥物(即抗Trop2抗體偶聯BB05)正在開展Ib臨牀研究。
iii)針對小細胞肺癌治療的抗DLL3抗體偶聯藥物(即抗DLL3抗體偶聯BB05),該藥物臨牀前研究論文於6月在美國癌症研究協會(CR)旗下期刊發表,研究結論顯示該藥物在動物體內展現了強效的抗腫瘤活性,起效劑量低於1.5mg/kg,並且體內血液循環穩定,同時在猴體內重複給藥未觀察到間質性肺炎,最高非嚴重毒性劑量高達30mg/kg,安全性良好;該項目I期臨牀試驗於今年7月完成首例受試者入組。
問:光動力技術平台相關進展如何?
答:作爲公司另一個戰略聚焦平台,光動力平台的主要在研項目的臨牀試驗也在加速進行中—鹽酸氨酮戊酸外用散用於治療中重度痤瘡II期臨牀研究結果於9月在第53屆歐洲皮膚研究協會年會披露。作爲全球首個披露L紅光動力應用於尋常痤瘡治療的RCT研究(多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究),該研究進一步驗證了光動力療法在痤瘡治療的應用中能快速殺滅細菌消除皮損,具有起效快、耐受性好等顯著優勢,從而預防及減少瘢痕形成和患者的負面心理影響。
用於治療高危型人乳頭瘤病毒(HPV)感染的中度宮頸上皮內瘤變(CIN2)的項目研究結果也於8月在中華醫學會第十八次婦科腫瘤學學術會議上展示。研究表明L-PDT兩劑量組在hrHPV感染的CIN2合併p16蛋白陽性患者中有效性均顯著優於安慰劑,且在末次治療後12周就顯示出療效。L-PDT在hrHPV感染的CIN2合併p16蛋白陽性患者中的整體安全性良好可控。
鹽酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用於高級別腦膠質瘤(WHO分級III-IV級)術中可視化的驗證性臨牀研究於今年6月成功完成首例受試者入組。旨在評價其用於熒光引導下腫瘤切除術的有效性和安全性。
用於治療鮮紅斑痣的注射用海姆泊芬美國註冊項目II期臨牀試驗於今年9月已完成首例受試者入組,目前正按計劃推進該項目的II期臨牀。公司堅信光動力療法的積極探索,能爲臨牀端未滿足的各類疾病需求帶去福音。

復旦張江(688505)主營業務:主要從事生物醫藥的創新研究開發、生產製造和市場營銷。

復旦張江2024年三季報顯示,公司主營收入5.49億元,同比下降22.47%;歸母凈利潤8646.86萬元,同比下降3.81%;扣非凈利潤5450.05萬元,同比下降23.76%;其中2024年第三季度,公司單季度主營收入1.41億元,同比下降23.99%;單季度歸母凈利潤1599.55萬元,同比下降25.44%;單季度扣非凈利潤1082.24萬元,同比下降34.74%;負債率10.45%,投資收益774.77萬元,財務費用-220.72萬元,毛利率91.79%。

融資融券數據顯示該股近3個月融資淨流入2309.84萬,融資餘額增加;融券淨流入8.24萬,融券餘額增加。

以上內容爲證券之星據公開信息整理,由智能算法生成,不構成投資建議。

声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息
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