格隆汇12月24日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)宣布，JSKN033(HER2双特异性抗体偶联药物("ADC")与PD-L1免疫检查点抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂)的一项I/II期临床试验(研究编号：JSKN033-102)已获得国家药品监督管理局("国家药监局")药品审评中心("CDE")新药临床试验申请("IND")批准。
JSKN033-102是一项开放、多中心、I/II期临床试验，旨在评估JSKN033在晚期转移性恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学╱药效学及抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量及╱或推荐II期剂量。
在澳大利亚进行的首次人体I/II期临床研究(JSKN033-101)表明JSKN033安全性良好，在多线治疗後疾病进展的患者中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性，详细的临床研究数据已在2024年癌症免疫治疗学会年会上公布，并可参考本公司2024年11月10日的自愿性公告。
格隆匯12月24日丨康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)宣佈，JSKN033(HER2雙特異性抗體偶聯藥物("ADC")與PD-L1免疫檢查點抑制劑的高濃度皮下注射複方製劑)的一項I/II期臨牀試驗(研究編號：JSKN033-102)已獲得國家藥品監督管理局("國家藥監局")藥品審評中心("CDE")新藥臨牀試驗申請("IND")批准。
JSKN033-102是一項開放、多中心、I/II期臨牀試驗，旨在評估JSKN033在晚期轉移性惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學╱藥效學及抗腫瘤活性，並確定最大耐受劑量及╱或推薦II期劑量。
在澳大利亞進行的首次人體I/II期臨牀研究(JSKN033-101)表明JSKN033安全性良好，在多線治療後疾病進展的患者中具有令人鼓舞的抗腫瘤活性，詳細的臨牀研究數據已在2024年癌症免疫治療學會年會上公佈，並可參考本公司2024年11月10日的自願性公告。
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