近日,華納藥廠(688799.SH)全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的重酒石酸間羥胺、地誇磷索鈉《化學原料藥上市申請批准通知書》,該原料藥與製劑共同審評審批結果爲:A。
至此,公司已有51個原料藥品種的備案登記號狀態爲「A」。
據了解,重酒石酸間羥胺是一種α腎上腺素受體激動藥。主要用於防治椎管內阻滯麻醉時發生的急性低血壓;用於出血、藥物過敏、手術併發症及腦外傷或腦腫瘤合併休克而發生的低血壓的輔助性對症治療;也可用於心源性休克或敗血症所致的低血壓。
重酒石酸間羥胺注射液曾多次被納入短缺藥名單。米內網數據顯示,重酒石酸間羥胺注射液在2023年中國公立醫療機構終端銷售規模超過15億元。
而地誇磷索鈉是一種P2Y2受體激動劑,適用於經診斷爲伴隨淚液異常的角結膜上皮損傷的乾眼患者。
根據全球71國家藥品銷售數據庫顯示,2023年地誇磷索鈉滴眼液銷售總額爲1.89億美元。
華納藥廠表示,這兩款原料藥的獲批,將進一步豐富公司產品線,夯實「原料製劑一體化」的優勢,提升公司核心競爭力。