ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用，既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路，进而促进T细胞的活化和增殖;又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路，促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。澤璟製藥(688266.SH)發佈公告，公司於近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱...
智通財經APP訊，澤璟製藥(688266.SH)發佈公告，公司於近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，注射用ZG005與鹽酸吉卡昔替尼片聯合分別用於晚期實體瘤和復發難治性淋巴瘤的臨牀試驗獲得批准。
據悉，ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑，爲創新型腫瘤免疫治療生物製品，註冊分類爲1類，有望用於治療多種實體瘤。根據公開查詢，ZG005是全球率先進入臨牀研究的同靶點藥物之一，目前全球範圍內尚未有同類機制藥物獲批上市。
ZG005擁有雙靶向阻斷PD-1和TIGIT的作用，既可以通過有效阻斷PD-1與其配體PD-L1的信號通路，進而促進T細胞的活化和增殖;又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號通路，促使PVR結合CD226產生共刺激激活信號，進而促進T細胞和NK細胞的活化和增殖，併產生兩個靶點被同時阻斷後的協同增強免疫系統殺傷腫瘤細胞的能力。
鹽酸吉卡昔替尼(曾用名：鹽酸傑克替尼)是公司自主研發的一種新型JAK和ACVR1雙抑制劑類藥物，屬於1類新藥，公司擁有該產品的自主知識產權。鹽酸吉卡昔替尼片目前正在開展多個免疫炎症性疾病和纖維化疾病的臨牀研究。吉卡昔替尼片治療中、高危骨髓纖維化適應症的NDA申請目前正在國家藥監局審評過程中。吉卡昔替尼片治療重症斑禿的III期臨牀試驗、治療特發性肺纖維化的II期臨牀試驗已取得成功。
