自2016年11月控股股东、实际控制人变更后，由于新实际控制人林栋梁有着IDG背景，市场对四川双马进行一直定位於產業投資和股權投資基金管理的四川雙馬（000935.SZ）日前在多肽產業鏈佈下重要一子——公司斥資15.96億元現金收購深圳市健元醫藥科技有限公司（簡稱「深圳健元」）92.1745%股權。至此，四川雙馬的新主業雛形隨之顯現，「生物醫藥+私募股權投資基金管理」將成爲公司未來發展的兩大支柱業務。
「深圳健元在多肽藥物研發及生產方面擁有深厚的技術積累，多肽原料產能優勢明顯，多數品種已實現商業化量產。」近日，四川雙馬總經理黃燦文在接受《經濟參考報》記者採訪時表示，目前，多肽行業正迎來前所未有的發展機遇，公司將沿着多肽產業鏈擴展在生物醫藥行業的佈局，形成新的業務模式和盈利模式，實現生物醫藥與私募股權投資基金管理業務的共同發展。
戰略調整 重金佈局多肽產業鏈
自2016年11月控股股東、實際控制人變更後，由於新實際控制人林棟樑有着IDG背景，市場對四川雙馬進行資產整合始終頗有期待。如今八年過去，四川雙馬也形成了「建材生產製造+私募股權投資基金管理」的業務格局。
根據此前的公告，自2017年以後，公司業務從建材變成了建材+私募股權投資基金管理，管理了多隻股權投資基金，業績也從虧損轉變成了如今年盈利近10億元。四川雙馬開展私募股權投資基金管理業務的目的，一方面是爲公司未來可能的業務轉型佈局產業方向及積累管理經驗，建立良好的產業集群，另一方面也是爲提升公司效益，爲全體股東創造更好的投資回報。
如今，四川雙馬最終選擇重金佈局多肽產業鏈，公司斥資15.96億元現金收購深圳健元，邁出佈局多肽產業鏈的第一步。從10月22日宣佈收購深圳健元股權，到11月5日完成工商變更，四川雙馬短時間內就完成了這筆收購，前期的籌備和佈局決心可見一斑。
多肽是由氨基酸通過肽鍵連接形成的化合物，通常將含有氨基酸數量少於100個的分子稱爲「多肽」，氨基酸數量在100個以上的稱爲「蛋白質」。相對於小分子化藥，多肽藥物具有更高的生物活性和更強的特異性；相對於生物藥物，多肽藥物具有免疫原性低、純度高、生產成本較低等優勢。總體來說，多肽藥物具有高活性、低劑量、低毒性的特點。
根據知名諮詢公司弗若斯特沙利文預測，全球多肽類藥物市場規模已由2018年的607億美元增長至2023年的895億美元，並有望增長到2028年的1890億美元。其中，中國多肽類藥物市場規模將從2023年的597億人民幣增長至2028年的1360億人民幣。2023年至2028年，全球和中國多肽類藥物市場規模年均複合增長率將分別達到16.1%和17.9%，增速顯著高於2018年至2023年的8.1%和4.4%。
GLP-1受體激動劑是近年來多肽類藥物領域中最熱門的靶點之一，全球糖尿病藥物巨頭諾和諾德、禮來、阿斯利康等公司紛紛針對該靶點佈局了數個創新藥，並已有司美格魯肽、替爾泊肽、利拉魯肽、度拉糖肽等多個產品上市，這些藥物在降糖、減重、心血管獲益等適應症上爲患者提供了新的治療選擇方案。全球GLP-1藥物市場規模已由2018年的93億美元增長至2023年的389億美元，複合年增長率爲33.2%，並預計將於2028年進一步增長至988億美元，複合年增長率達20.5%。
「目前，多肽行業正處於產業爆發前夜。」深圳健元總經理姚志勇告訴記者，以最熱門的GLP-1藥物產業化爲例，其第一個爆發臨界點預計將在2026年，非法規市場司美格魯肽專利到期；第二個爆發臨界點預計將在2031年，歐美日法規市場司美格魯肽專利到期。他指出，隨着司美格魯肽等GLP-1藥物的明星單品銷售額的快速增長，以及核心專利到期前仿製藥企提前備貨需求的增加，商業化訂單已經開始起量。這將進一步推動GLP-1藥物產業化的進程。此外，多肽藥物規模化生產存在較高的技術壁壘，包括合成過程中的潛在雜質種類繁多、提純要求高、過程控制要求高以及純化收率低等問題。這導致優質產能供不應求，且短期內大規模產能尚未釋放。因此，在產能擴張初期，供給緊張的情況將繼續存在，爲產業化爆發提供了契機。
正因如此，四川雙馬在多肽行業即將爆發之際快速佈局，公司未來的實業投資管理板塊也將聚焦多肽產業鏈，全力打造「生物醫藥+私募股權投資基金管理」新雙主業架構。
優勢顯著 GLP-1原料產能將大幅提高
深圳健元成立於2009年，是一家多肽產品的自主研發、生產、銷售與定製研發生產相結合的生物醫藥企業。公司約有員工570餘人，核心管理團隊由具有醫藥專業背景和20多年多肽行業經營管理經驗的專業人士組成。深圳健元目前擁有一個研發中心和兩大生產基地，公司目前有三大業務：多肽類原料藥研發生產業務、多肽定製研發生產（CDMO）業務以及美容肽研發生產業務，收入以多肽類原料藥業務爲主。公司從2015年開始佈局GLP-1藥品研發，多肽類原料藥產品主要包括司美格魯肽、替爾泊肽、利拉魯肽、地加瑞克和縮宮素等20多個品種，其中司美格魯肽、替爾泊肽等5個品種已完成美國FDA DMF備案。
「短短三年，公司的產量和銷量大幅增長，產品遠銷海外，在國際市場已具備一定的知名度。」姚志勇稱，目前，深圳健元已經具備多肽產品優質且質量穩定、大批量持續穩定供應能力、成本優勢突出、國際客戶合作經驗豐富等競爭優勢。
在多肽原料產能方面，目前深圳健元總產能已超過4噸，單批次多肽合成可達到100kg；GLP-1原料單批次已經達到20kg，年產能2噸。隨着市場需求的增長，公司已做好了產能進一步擴張的準備。
記者注意到，深圳健元司美格魯肽的生產能力目前單批次產能高達20公斤，已居行業領先地位。
「多肽藥物的生產工藝路線複雜，包括化學合成和生物發酵等多種方法，每種方法都有其獨特的挑戰。」姚志勇稱，目前多肽藥物合成主要依賴於化學合成和生物發酵法兩種方法進行生產。其中，化學合成佔據主流，可適用於大部分多肽藥物的生產。深圳健元目前以化學合成多肽的研發與生產爲主。
化學合成多肽原料藥的技術壁壘較高。姚志勇介紹說，化學合成多肽原料藥的生產步驟多且複雜，需常根據雜質和純度反饋多次調整工藝，經驗性強且包含較多技術訣竅。還需要不斷研發更加高效的綠色生產工藝技術，以提高生產效率和產品質量；其次，長鏈多肽藥物收率較低。長鏈多肽藥物分子結構更加複雜，容易產生雜質過高、穩定性不達標等問題。在重複添加氨基酸的過程中，隨着肽鏈的增長循環偶聯也越多，長鏈多肽藥物的合成需經過多步化學反應，因此副反應較多，容易出現錯接肽、消旋肽、缺失肽等較多且較大的雜質，導致合成及生產過程的效率和收率較低。此外，純化是關鍵的技術難點。多肽粗品雜質複雜且數量多，多次純化會造成較多損失，需要高精度的技術和設備來確保產品的純度和安全性。這要求企業具備豐富的技術經驗和先進的質量控制體系；多肽藥物規模化生產對合成工藝和生產控制要求較高，因此在工藝放大生產過程中收率低，較難大規模生產，普通多肽原料藥生產企業單批次產量僅能達到克至百克級的水平。
“此次深圳健元引入新股東四川雙馬後，戰略上公司會藉助新股東在產業整合和投資方面的經驗，加速和優化既有戰略，進一步發揮雙方優勢，抓住未來多肽產品尤其是GLP-1市場前所未有的機遇，加大市場佔有率和提升國際客戶合作規模。”姚志勇說，四川雙馬已委派董事成員，和原有團隊形成互補，發揮各自優勢，深圳健元將對接股東及股東關聯各方的資源，在人才、客戶及資金等多方面賦能。隨着新股東的引入，深圳健元已確立新的發展戰略：根據市場需求，進一步提高產能爲未來市場快速增長做好準備，力爭成爲中國（全球）多肽原料頭部供應商；加大拓展全球市場的力度，大力發展海內外頭部客戶；藉助股東的投資和併購能力，圍繞生物科技方向展開投資。
