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出海先锋科兴制药再传捷报 引进产品英夫利西在印尼获批

出海先鋒科興製藥再傳捷報 引進產品英夫利西在印尼獲批

證券時報 ·  2024/12/29 19:02

近日,科興製藥(股票代碼:688136)引進產品——注射用英夫利西單抗(類停)在印度尼西亞成功獲批上市。東南亞醫藥市場一直是科興製藥在海外的重要優勢市場之一,此次英夫利西在印尼獲批,進一步拓展了該藥品的可銷售區域,也爲當地患者提供了新的治療選擇。

迅速獲批上市,英夫利西出海進度刷新

注射用英夫利西單抗(類停),於2021年7月獲得國家藥品監督管理局批准上市,是國內首個獲批上市的英夫利西單抗生物類似藥,主要用於類風溼關節炎、銀屑病、強直性脊柱炎、成人潰瘍性結腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病及瘻管性克羅恩病的治療。

2021年和2022年,科興製藥與泰州邁博太科藥業有限公司先後簽署協議,獲得英夫利西單抗生物類似藥(類停)30多個國家和地區的商業化權益。截至目前,已獲得埃及、巴西(PIC/S成員國)GMP證書,在秘魯、印尼已獲批上市,預計2025年英夫利西單抗將爲科興貢獻不菲的海外收入,進一步夯實科興製藥出海平台的實力與規模。

據了解,科興製藥自有產品——人促紅素(EPO)於2005年便已在印尼上市,公司在印尼的醫藥市場已耕耘近20年,產品知名度及市場佔有率保持領先,合作客戶中不乏印尼前5大製藥公司和印尼最大的醫療保健提供商等。英夫利西單抗在印尼市場獲批上市後,科興製藥在當地銷售的核心產品累計已有三款,即人促紅素(EPO)、人粒細胞刺激因數(GC)、英夫利西單抗。

深度耕耘,印尼醫藥市場潛力巨大

科興製藥自2000年開始出海,已在多個新興市場國家取得顯著的商業化成果,尤其是東南亞地區。而印尼是東盟最大的經濟體,其醫藥市場對東盟其他國家市場也有積極影響。根據中國外交部官網展示的各國概況,印度尼西亞人口2.81億(2024年10月),爲世界第四人口大國,2023年印尼國內生產總值20892.4萬億印尼盾(約合1.37萬億美元),同比增長5.05%。根據國際貨幣基金組織(IMF)公佈的世界各國年度GDP數據,印尼2023年GDP排名位於東南亞榜首,世界第十六位。

隨着印尼經濟的發展和人民生活水平的提高,醫療保健需求也隨之增加,醫藥市場對生物類似藥、仿製藥的需求量加大。世衛組織公佈的2023年數據,印尼的預期壽命71.3歲。而印尼老年人口也在逐步增長,根據世界老齡化標準,一個國家或地區65歲及以上人口數達到7%以上處於老齡化社會,2023年印度尼西亞65歲及以上人口占比爲7.02%。人均壽命的提高與老齡化趨勢,慢性病治療和管理將成爲印尼醫藥市場的一大需求。

科興製藥近年來發力海外商業化,隨着對新興市場的持續深耕和歐盟市場的深入佈局,將繼續推動多款產品的全球化進程,爲更多患者提供高品質藥物的治療選擇。

声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息
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