港股上市公司亚盛医药(6855.HK)已获得中国证监会境外发行上市备案通知书，公司拟发行不超过33,739,347股普通股并在美国纳斯达克证券交易所上市。自2021年高位以來，生物醫藥板塊整體表現難言樂觀，即便是今年整個市場行情總體熱絡的情況下，目前生物醫藥板塊仍然大幅跑輸指數。
資本市場的表現如此，反映到現實中，創新藥企面臨融資遇冷、融資渠道匱乏、資金面緊張等問題更是加劇了相關藥企持續經營的壓力。
近日，一則振奮人心的消息傳來。
港股上市公司亞盛醫藥(6855.HK)已獲得中國證監會境外發行上市備案通知書，公司擬發行不超過33,739,347股普通股並在美國納斯達克證券交易所上市。
同時公司在12月29日還於港交所公告，已於上週五(27日)向美國證交會公開提交關於建議首次公開發售代表其普通股的美國存托股份的F-1表格登記聲明。公司擬申請在納斯達克全球精選市場上市，股票代碼爲「AAPG」。J.P. Morgan Securities LLC及Citigroup Global Markets Inc.將擔任此次發售的聯合賬簿管理人及包銷商代表。同時公告中也再次確認了上述備案事項。
至此，亞盛醫藥也成爲2024年年初以來，中國證監會批覆的第一家赴美上市生物醫藥企業。同時其也是迄今爲止第一家香港18A上市公司公開提交美國上市申請。
從此前獲IPO備案消息公佈後，可以看到近日亞盛醫藥股價亦呈現走強之勢，顯示出市場對這一消息的看好。
值得一提的是，今年來，亞盛醫藥在年內低點至高點漲幅一度超過2倍，截至目前公司仍是港股生物醫藥B類股中漲幅排第四的公司，可見市場對其青睞有加。
(來源：富途行情)
那麼，隨着亞盛醫藥獲國內證監會IPO備案，其赴美上市也有望迎來提速，該如何看待這背後的機會？
1·第四家港美兩地上市創新藥企，發展步入新里程碑
誠如上文提到的，近年來生物醫藥行業資本寒冬之下，創新藥企業在融資方面面臨持續的壓力。
相關數據顯示，國內醫療健康領域2020-2023年的融資金額分別爲2459億元、2192億元、1258億元和829億元，2024年預計全年規模可能跌破百億美元。
對於生物醫藥這樣一個高投入、高風險、高產出的行業而言，資金的需求一直是其發展的關鍵因素。
儘管從亞盛醫藥層面來看，公司已有商業化兌現的產品補足現金流，同時今年7月還通過與跨國藥企巨頭武田製藥達成重磅合作，收到了接近13億的現金，整體資金壓力並不大。不過長遠視角來看，此番衝刺美股上市融資，對其長期發展意義可謂重大。
一方面，從港股市場來看，近年來，受困於該市場對醫藥企業給予的估值偏低，流動性差等因素影響，不少醫藥企業融資功能受阻，一度出現了私有化退市的浪潮。
可以說，亞盛醫藥未雨綢繆選擇赴美二次上市，不僅能夠提前應對港股市場的挑戰，同時考慮到美股市場對創新藥企給到的估值普遍更高，也有助於公司實現價值的重估，進一步獲得市場的認可和資金的支持。
實際上，目前美股、港股同時上市的生物醫藥企業僅有3家，且市值皆不低。這也意味着這類企業在資本市場也帶有一定的"稀缺性"標籤，有助於獲得市場的更多關注與支持。
(來源：富途行情)
另一方面，赴美上市也能夠爲其進一步打開全球資本市場的大門。利用美國資本市場的優勢，助力拓寬融資渠道，同時增強品牌聲量，推動國際合作，拓展海外市場，融入全球生物科技產業鏈，提升其全球競爭力。
對此，此前11月底方正證券研報觀點曾指，亞盛醫藥計劃赴美上市，有望開啓新發展階段，助力拓寬融資渠道，融入全球生物科技產業鏈。同時其不但能進一步充沛在手現金，更有望在美股市場價值重估。方正證券首次覆蓋亦給予公司"強烈推薦"評級，同時根據 DCF 估值模型，測算公司當前合理估值爲229億元。可見，專業投資機構對其的看好。
2·"全球新"管線潛力強勁，價值釋放迎窗口期
在當前生物醫藥行業的資本寒冬中，資本市場更加聚焦於挖掘具有確定性機會的方向。創新藥行業雖然具有"一將功成萬骨枯"的高風險屬性，但對創新的認識，資本也已經開始從單純對技術的追求，轉變爲對效率和確定性的轉變。
在此背景下，商業化成果確定以及有國際化兌現預期的創新藥企顯然也更易獲得資本的青睞。
聚焦到亞盛醫藥來看，公司商業化的順利開拓不僅爲其提供了穩定的現金流，也一定程度爲資本市場提供了確定性的回報預期。
作爲港股生物醫藥股中少數幾家擁有商業化能力的18A企業，其首款上市產品耐立克的表現展現了高價值潛力。目前，耐立克獲批適應症全部納入國家醫保目錄，有望保持強勁增長態勢。2024年上半年，耐立克實現銷售收入1.13億元人民幣，較去年下半年環比增長120%。
從業績具體數據來看，2024年堪稱亞盛醫藥的轉折之年，得益於BD進展和商業化推進，公司今年上半年開始首次實現扭虧爲盈，上半年實現了8.24億人民幣的收入和1.63億人民幣的利潤，公司財務狀況穩健，賬面現金達18億人民幣。可以說，不論是經營的安全性還是穩健型都有了足夠的保障。
值得一提的是，此前耐立克的海外授權更是爲其短期及長期的業績增長帶來了更大的確定性。根據亞盛醫藥與武田製藥的合作，隨着耐立克在全球範圍的臨牀進展和海外上市，預計亞盛醫藥也將在未來幾年收到更多資金到賬。對此，方正證券研報提到海外耐立克治療CML預計2025年完成美國註冊III期臨牀POLARIS-2入組，2026年在美國遞交新藥上市申請，最快可在2026-2027年獲批上市，然後由武田成熟的血液瘤銷售團隊推動海外商業化，12億美元的選擇權行使費+額外里程碑付款，以及年銷售額兩位數百分比的遞增銷售分成將逐步兌現。
透過這一層面，也能夠看到，公司後續的盈利有望成爲常態，且數值也將不斷迎來放大。對於資本市場而言，確定性的加持之下，無疑有助於獲得更多的市場溢價機會，而這也是今年公司在資本市場表現能夠"一騎絕塵"的重要邏輯所在。
(來源：富途行情)
長遠視角來看，已被驗證的管線研發實力和商業化能力，以及手握多個重磅在研"全球新"產品，特別是在血液腫瘤領域奠定的基礎，都決定了公司後續還將具備十足的看點。
亞盛醫藥擁有自主研發的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平台，在細胞凋亡通路新藥開發領域處於全球前沿。公司管線品種也均具有"first-in-class"潛力和"best-in-class"潛力，瞄準全球市場。
首先，繼續關注到其核心產品耐立克。
作爲中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，耐立克爲全球層面Best-in-class原創新藥，其在血液瘤領域競爭力突出，並已連續第7年入選美國血液學會(ASH)年會口頭報告，展現了國際血液學界對其療效和安全性的認可。
早在2021年11月，耐立克首個適應症獲批，是國內第一個用於治療TKI耐藥、並伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病(CML)治療藥物，打破了臨牀治療空白。而在2023年11月，耐立克的新適應症再次獲批，用於治療一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP患者，進一步擴大了其治療範圍。
值得注意的是，今年11月，耐立克新適應症通過簡易續約方式納入國家醫保，意味着目前該藥已上市的所有適應症均已納入國家醫保藥品目錄。在市場需求與政策利好加持之下，正持續放大量能，兌現業績增長。這也充分顯示了該款藥物的臨牀價值和產品力獲終端市場的認可。對此，方正證券觀點指出，與首個適應症——伴 T315I 突變耐藥 CML患者相比，新適應症覆蓋的患者人數有望放大近 3-5 倍，2025 年銷售放量值得期待。而在剛剛過去的2024年ASH年會上，耐立克二線治療非T315I突變CML-CP患者的優異數據首次發表獲口頭報告，意味着耐立克有望往更前線治療推進。
此外，耐立克在海外研究中顯示出對反覆經治的CML患者具有顯著療效，特別是對Ponatinib或Asciminib耐藥/不耐受的患者，有望填補全球CML治療未被滿足的需求。該藥目前已獲得 FDA 授予的關於慢性髓細胞白血病(CML)、急性髓系白血病(AML)、急性淋巴細胞白血病(ALL)、胃腸道間質瘤(GIST)的四項孤兒藥資格認定(ODD)和一項快速通道資格認定(FTD)，還獲得一項 EMA(歐洲藥品管理局)孤兒藥資格認定，用於治療慢性髓細胞白血病。其海外臨牀進展還多次公佈在國際權威期刊、國際學術盛會上，展現出醫藥界對這一全球層面Best-in-class潛力藥物的高度認可。2024年2月，耐立克獲FDA批准開展治療經治CML患者的全球註冊III期臨牀，國際化臨牀開又下一城。
亞盛醫藥也正積極展開全球化佈局，不斷擴大耐立克的影響力，尋求全球發展機遇。而與武田製藥的合作也正爲公司帶來巨大的想象空間。透過合作不僅爲亞盛醫藥提供了資金支持，還可能借助武田的全球網絡和資源，加速產品的全球臨牀開發和商業化進程。
另一方面，其他多款同樣具備全球競爭力的重磅管線也漸入佳境。
以最受市場關注的其第二款即將商業化的重磅產品APG-2575管線爲例，其是首個在中國提交NDA的國產原研Bcl-2抑制劑，並有望成爲全球第二個獲批的Bcl-2抑制劑。該款藥物是亞盛醫藥繼奧雷巴替尼之後的下一個具有十億美元分子潛力的核心產品。除了即將走向商業化的慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)領域，APG-2575在急性髓系白血病(AML)、骨髓增生異常綜合徵(MDS)、多發性骨髓瘤(MM)等治療領域都呈現強勁潛力，正在開展多項全球註冊III期臨牀試驗。
據悉，Bcl-2靶點的藥物開發難度極高，該靶點發現至今已有近40年，卻只有一款Bcl-2抑制劑於2016年獲批，即艾伯維的維奈克拉。從市場格局來看，目前維奈克拉仍然是全球唯一獲批上市的Bcl-2抑制劑，其銷售額從2016年上市之初的0.18億美元，一路攀升到2023年的22.88億美元，今年上半年也達到了12.51億美元，目前仍然處在快速增長階段。
考慮到亞盛醫藥手握的這一個潛在重磅炸彈，作爲上市進程最快的國產Bcl-2抑制劑，APG-2575有望打破維奈克拉的市場壟斷地位，並在業績端迎來新一輪的飛躍。對此，方正證券研報指出，APG-2575治療R/RCLL/SLL預計2025年上市，1.5線治療CLL最快在2027-2028年在美國上市；一線治療AML以及一線治療MDS預計在2028年國內上市，一線治療MDS預計在2028-2029年美國上市，總計後銷售峯值可達93.09億元人民幣。可見其後續對公司業績的提振作用將十分可觀。
另還值得注意的是，Bcl-2抑制劑在血液系統腫瘤中具有廣闊的應用前景，其上市一度改變了多種血液腫瘤的治療格局。目前亞盛醫葯APG-2575已在包括慢性淋巴細胞白血病(CLL)、AML、WM等多個血液腫瘤領域展開探索，後續亦有望作爲血液瘤下一代基石藥物，爲血液腫瘤領域帶來更多治療新選擇。
最後，亞盛醫藥的研發管線中還有其他具有First-in-Class或Best-in-Class潛力的產品，如MDM2-p53抑制劑APG-115和EED抑制劑APG-5918，這些產品的研發進程正在積極推進中，進一步豐富了公司的創新藥物組合，打開未來的成長潛力。
值得一提的是，在今年ASH年會上，除了耐立克，其APG-2575、APG-2449、APG-5918等多項臨牀和臨牀前進展也都入選ASH年會展示及報告，充分展示了亞盛醫藥在全球血液學界的影響力。
亞盛醫藥的全球佈局和研發能力正不斷增強。截至2024年6月30日，公司在全球擁有520項授權專利，其中367項專利爲海外授權。亞盛醫藥的產品管線已在中國、美國、澳大利亞、歐洲及加拿大開展了40多項臨牀試驗，不斷收穫全球認可。
3·天時地利人和，靜待價值新飛躍
站在當下來看，赴美上市可謂天時地利人和，亞盛醫藥有望迎來新一輪的價值飛躍。
一方面，從政策視角來看，國家積極推動創新藥發展，爲亞盛醫藥等創新藥企提供了良好的外部環境。
早在今年7月5日，國常會審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》，隨後各個省市地區紛紛跟進出台相關政策，這些政策不僅包括財政資金的直接支持，還涵蓋了價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等多個方面，形成了對創新藥研發、生產、銷售全鏈條的強力支撐。此外，國家和省市多級試點加快創新藥審評審批、設立生物醫藥相關幫扶基金等措施也在不斷出臺。
可見，一系列利好政策的出臺，無疑爲亞盛醫藥等創新藥企提供了政策支持和良好的市場預期，有助於提升其在資本市場的吸引力。
另一方面，沉寂多時的生物醫藥板塊在中國資產牛市預期下，有望迎來新的拐點。
衆所周知，過去幾年醫藥板塊整體估值持續承壓，不論是資金配置、還是估值均處在底部狀態，行業情緒也並未完全修復。如今伴隨當前聯儲局減息週期下，疊加國內更多穩增長政策的出臺，中國資產作爲估值窪地有望吸引更多的國際資本流入，迎來價值重估。
在此背景下，生物醫藥板塊的價值也將在政策利好、業績反彈、以及出海等事件驅動下更加具有彈性和吸引力。對亞盛醫藥而言，美股、港股上市的優勢將讓其能夠直面國際投資者，同時港股、美股的聯通優勢，也將讓其收穫更多的市場機遇。
再回歸到亞盛醫藥自身，公司手握重磅管線，不斷兌現經營預期，具有較多價值催化的看點，同時具備市場高辨識度和稀缺性，不論是從現金流狀況帶來的安全性還是管線商業化驅動的長期潛力來看，皆展現出較強的吸引力。
實際上，從長遠視角來看，亞盛醫藥全球創新實力也與美股生物醫藥增長邏輯相契合，這也決定了其長期價值仍然具備相當大的想象空間。
可以看到，亞盛醫藥的研發重點包括Bcl-2、IAP和MDM2-p53等關鍵細胞凋亡通路的小分子抑制劑，這些抑制劑在癌症治療中具有重要作用，且商業價值潛力巨大。公司通過全球化發展策略，建立了獨特的高壁壘技術平台，這一底層優勢也爲公司提供了長期的成長性。同時，亞盛醫藥的全球性臨牀試驗佈局不僅加速了新藥的研發進程，也爲其全球合作和市場拓展、產品國際化打下了堅實的基礎，使其有實力持續兌現價值成長潛力。
值得一提的是，就在本月初，平安證券也發佈了研報展現對公司的看好。其提到，公司核心品種奧雷巴替尼國內已納入醫保，不斷提升患者覆蓋面，海外與武田製藥達成戰略合作，推進產品的全球化佈局；APG-2575有望成爲全球第二款上市BCL-2抑制劑，多項註冊性3期研究順利推進中。公司已向美國證監會遞交上市申請，進階邁向國際化舞臺。預計2024-2026年公司實現收入9.6/4.1/29.3億元，考慮到公司尚未進入盈利期，採用DCF法對公司進行估值，對應公司市值207億港元，首次覆蓋給予"推薦"評級。
4·結語
2024年，可以說是國內創新藥生態轉向新階段的一年，一系列政策變動都預示着，支持創新已經成爲整個醫藥行業未來高質量發展的共識。
作爲行業中一直以創新爲圭臬的標杆企業，亞盛醫藥的獨特之處在於其不僅有着"技術執念"同時更注重效率和經營的穩健，這在當下資本尋求確定性的背景下，這顯然有了與資本更強的適配性。
公司從一開始就定位在以患者爲中心的"全球創新"路線，不斷構建高競爭壁壘，同時強大的執行力以及資源聯動，讓公司能夠快速將重磅產品兌現商業化成果，實現自我造血的閉環。後續發展上，公司還有一系列爆款產品加速推進，有望爲公司業績提供充足動能。
伴隨着公司全球化的佈局逐漸成型，其業績增長空間也正在不斷打開。在政策的東風和市場需求的雙重推動下，亞盛醫藥有望在國內創新藥發展的新階段中，實現價值的飛躍，成爲全球創新藥領域的重要參與者。
